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斯坦德檢測(cè)集團(tuán)新蟲 (初入文壇)
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雙循環(huán)系統(tǒng)的真空和壓力衰減儀在藥品包裝容器密封性檢測(cè)中的應(yīng)用
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真空衰減法和壓力衰減法是兩種常用的密封性檢測(cè)方法,適用于多種包裝系統(tǒng)的檢測(cè),如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、卡式瓶等。 真空衰減法和壓力衰減法都是氣動(dòng)式的檢測(cè)方法,測(cè)試原理具有一定的相似性,測(cè)試過(guò)程為:對(duì)放置樣品的測(cè)試腔抽取真空/加壓,達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,利用壓力或差壓傳感器監(jiān)測(cè)系統(tǒng)壓力或差壓,若壓力或差壓過(guò)預(yù)設(shè)的限值,判定樣品泄漏,否則樣品合格。 受這兩種方法特點(diǎn)的影響,若抽真空或者充氣時(shí)間過(guò)長(zhǎng),存在較大泄漏的陽(yáng)性樣品將會(huì)在抽真空或充氣階段達(dá)到壓力平衡,在后續(xù)的測(cè)試階段,壓力或差壓傳感器無(wú)法監(jiān)測(cè)到壓力或差壓的變化,即泄漏無(wú)法檢出;若抽真空或充氣時(shí)間過(guò)短,樣品內(nèi)外壓差較小,不利于微小泄漏的檢出。因此,僅設(shè)定一個(gè)測(cè)試循環(huán),會(huì)導(dǎo)致大漏樣品漏檢或方法靈敏度較差。 針對(duì)上述情況,為避免漏檢,可通過(guò)將測(cè)試過(guò)程分為兩個(gè)階段進(jìn)行改善。第一階段為大漏檢測(cè)階段,抽真空或者充氣時(shí)間可設(shè)定較短的時(shí)間;第二階段抽真空或者充氣時(shí)間可設(shè)定較長(zhǎng)的時(shí)間,保證樣品內(nèi)外足夠的壓差,實(shí)現(xiàn)微小泄漏的檢測(cè)。 |

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