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雙循環(huán)系統(tǒng)的真空和壓力衰減儀在藥品包裝容器密封性檢測中的應用
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真空衰減法和壓力衰減法是兩種常用的密封性檢測方法，適用于多種包裝系統(tǒng)的檢測，如西林瓶、安瓿瓶、預充針、卡式瓶等。 真空衰減法和壓力衰減法都是氣動式的檢測方法，測試原理具有一定的相似性，測試過程為：對放置樣品的測試腔抽取真空/加壓，達到穩(wěn)定狀態(tài)后，利用壓力或差壓傳感器監(jiān)測系統(tǒng)壓力或差壓，若壓力或差壓過預設的限值，判定樣品泄漏，否則樣品合格。 受這兩種方法特點的影響，若抽真空或者充氣時間過長，存在較大泄漏的陽性樣品將會在抽真空或充氣階段達到壓力平衡，在后續(xù)的測試階段，壓力或差壓傳感器無法監(jiān)測到壓力或差壓的變化，即泄漏無法檢出；若抽真空或充氣時間過短，樣品內(nèi)外壓差較小，不利于微小泄漏的檢出。因此，僅設定一個測試循環(huán)，會導致大漏樣品漏檢或方法靈敏度較差。 針對上述情況，為避免漏檢，可通過將測試過程分為兩個階段進行改善。第一階段為大漏檢測階段，抽真空或者充氣時間可設定較短的時間；第二階段抽真空或者充氣時間可設定較長的時間，保證樣品內(nèi)外足夠的壓差，實現(xiàn)微小泄漏的檢測。 |
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