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aokahu木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于HPLC法方法學驗證 已有1人參與
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| 中國藥典2020版四部通則0512高效液相色譜法中系統(tǒng)適用性試驗包括理論版數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子、重復性，其中重復性即儀器精密度，通常取對照品溶液連續(xù)進樣5次；通則9101分析方法驗證指導原則中精密度部分包括重復性和中間精密度，未包括儀器精密度。為什么常規(guī)進行方法學驗證時精密度部分常包含了儀器精密度？而且通常用連續(xù)6次進樣評價而非藥典規(guī)定的5次？ |
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