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孫培娟新蟲 (初入文壇)
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關(guān)于清潔驗(yàn)證那些事 已有1人參與
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請(qǐng)教一下關(guān)于清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證的事。 通過PDE計(jì)算最終限度，通過實(shí)驗(yàn)室模擬車間清潔系統(tǒng)，最終通過擦拭或者淋洗回收率來確定該情節(jié)程序有效？還是清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證是只需要驗(yàn)證檢測方法能否檢測出清潔殘留量就可以了？ 那么清潔棉簽最終浸泡的溶液是只能是洗滌劑還是可以任一不對(duì)分析方法有干擾的溶液？ |
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ding_xy
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“如果你的棉簽浸泡液是不屬于車間的清潔程序的溶液”——既然要做清潔驗(yàn)證的分析方法，肯定最終需要確認(rèn)清潔程序中所用清潔劑的干擾情況；前期研究也是先做回收率試驗(yàn)，確認(rèn)所選取清潔程序是否能滿足清潔效果。但是分析方法驗(yàn)證，驗(yàn)證的是方法，不是清潔程序。 舉例：工藝驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證不是一回事兒，工藝驗(yàn)證驗(yàn)證的是工藝參數(shù)等，分析方法驗(yàn)證驗(yàn)證的是分析方法的能力——其差異和清潔驗(yàn)證（清潔程序）與清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證（方法的能力）基本一致。 |
4樓2022-08-30 13:43:45
ding_xy
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2樓2022-08-22 08:57:03
孫培娟
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3樓2022-08-29 10:49:18
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