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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥品生產 » GMP相關 » 關于清潔驗證那些事
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| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者孫培娟將贈送您 5 個金幣 | ||
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關于清潔驗證那些事 已有1人參與
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請教一下關于清潔驗證分析方法驗證的事。 通過PDE計算最終限度，通過實驗室模擬車間清潔系統(tǒng)，最終通過擦拭或者淋洗回收率來確定該情節(jié)程序有效？還是清潔驗證分析方法驗證是只需要驗證檢測方法能否檢測出清潔殘留量就可以了？ 那么清潔棉簽最終浸泡的溶液是只能是洗滌劑還是可以任一不對分析方法有干擾的溶液？ |
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2樓2022-08-22 08:57:03
3樓2022-08-29 10:49:18
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4樓2022-08-30 13:43:45
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