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wuto木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
我
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[求助]
有關(guān)物質(zhì)檢查溶劑峰扣除該怎么做 已有2人參與
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最近做的項(xiàng)目，色譜條件完全按照ep藥典做的，結(jié)果有個(gè)降解雜質(zhì)在溶劑峰位置出峰，試過(guò)調(diào)整方法參數(shù)，無(wú)法分開(kāi)，現(xiàn)在使用工作站扣除溶劑峰，但是，如果保留時(shí)間稍有差別，（比如溶劑中溶劑峰保留時(shí)間為1.983，樣品中溶劑峰保留時(shí)間為1.990）扣空白時(shí)即使兩個(gè)峰面積相同，結(jié)果都可能會(huì)出現(xiàn)一個(gè)凹凸相連的峰，搞不好還會(huì)超出限度要求。 這個(gè)位置的峰，目前我們穩(wěn)定性試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)影響因素試驗(yàn)，該雜質(zhì)從0.07%漲到0.17%，加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)該處雜質(zhì)從0.06%到0.10%報(bào)告閾值為0.10%，單雜限度為0.2%，能不能通過(guò)試驗(yàn)結(jié)果，判斷該處雜質(zhì)可以控制，不報(bào)告，也就不用扣空白了 |
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2樓2022-06-30 22:32:17
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3樓2022-07-01 12:11:50
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