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EEWFQWFEF新蟲 (初入文壇)
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制劑和原料藥有關(guān)物質(zhì)的分析方法可以一致嗎 已有3人參與
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制劑為注射用凍干粉針的制備方法,包括以下步驟:往配液罐中加入部分處方量的注射用水,加入原料藥,攪拌至溶解,調(diào)節(jié)pH至2.5~4.5,降低藥液溫度至2~8℃,加入剩余處方量的注射用水定容,采用過濾器進(jìn)行二次除菌過濾,灌裝,上料,凍干,得到成品。沒有加入什么輔料 制劑和原料藥的有關(guān)物質(zhì)是一致的嗎 請問制劑不驗(yàn)證可以直接使用原料藥有關(guān)物質(zhì)的分析方法嗎 |

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不可以這么干的、原料變成制劑還有一步調(diào)節(jié)pH,你可以做制劑有關(guān)驗(yàn)證把原料帶上,很多驗(yàn)證內(nèi)容是共用,相同的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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