 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1439 | 回復(fù): 0 | |||
| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者cchang2010將贈(zèng)送您 30 個(gè)金幣 | |||
cchang2010金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
關(guān)于NDEA,DIPNA,EIPNA的AI值計(jì)算
|
||
|
各位蟲友大家好，在《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》文件的末尾CDE直接給出了DIPNA和EIPNA的AI值，依據(jù)是“國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺（DIPNA）和N-亞硝基乙基異丙基胺（EIPNA）的TD50數(shù)據(jù)。根據(jù)ICH M7（R1），應(yīng)采用具體問題具體分析原則來確定可接受攝入量，如采用密切相關(guān)結(jié)構(gòu)的致癌性數(shù)據(jù)。為確定密切相關(guān)結(jié)構(gòu)，進(jìn)行了專家構(gòu)-效關(guān)系（SAR）分析。該分析提示，根據(jù)密切的SAR和烷基重氮離子形成，NDMA和NDEA的數(shù)據(jù)可用于外推DIPNA和EIPNA的AI值�！� 因NDMA在指導(dǎo)原則實(shí)例1中已經(jīng)計(jì)算了相應(yīng)的AI值為96ng/天，而DIPNA和EIPNA的AI值并不是采用96ng/天，而是26.5ng/天，所以我查了NDEA的TD50值，發(fā)現(xiàn)有不同動(dòng)物的TD50值，如下： Rats and Mice: Cancer Test Summary Rat Target Sites Mouse Target Sites TD50 (mg/kg/day) Male Female Male Female Rat Mouse eso kid liv vsc eso liv orc sto no test no test 0.0265m,v no test Monkeys: Cancer Test Summary Monkey Target Sites TD50 (mg/kg/day) Rhesus Cynomulgus Rhesus Cynomulgus liv liv 0.0536m,v 0.00725m,v Bush Babies: Cancer Test Summary Target Sites TD50 (mg/kg/day) nas 0.0122i 從上述TD50中可以看出指導(dǎo)原則中使用的不是最低的TD50值，而是0.0265mg/kg/day，根據(jù)AI的計(jì)算公式可以得出26.5ng/day的結(jié)果，不知道我的理解是否正確，請(qǐng)問取0.0265mg/kg/day計(jì)算的依據(jù)是什么？求解��！ 如果下次遇到別的化合物有多個(gè)TD50值時(shí)怎么取舍？多謝各位蟲友應(yīng)助。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
考研求調(diào)劑，工科，總分304
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
新疆大學(xué)地質(zhì)與礦業(yè)工程學(xué)院招生
已經(jīng)有22人回復(fù)
-
交大前校長王樹國：現(xiàn)在最先進(jìn)的科技并不在大學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而是在企業(yè)研究院
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
286求調(diào)劑
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
0703求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
334求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
0817找調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
調(diào)劑的同學(xué)，走過路過，不要錯(cuò)過
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
288求調(diào)劑085600材料與化工
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
【求調(diào)劑】293分環(huán)境工程求調(diào)劑材料/化工，服從調(diào)劑，抗壓能力強(qiáng)！
已經(jīng)有11人回復(fù)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 cchang2010 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703求調(diào)劑 +7 | c297914 2026-03-06 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 化學(xué)工程求調(diào)劑 +12 | 化工人999 2026-03-04 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 中科大材料299求調(diào)劑 +10 | DAIjiayo 2026-03-05 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 理學(xué)287分求調(diào)劑 +3 | 看看我. 2026-03-05 | 3/150 |
|
|
[考研] 一志愿南大化學(xué)339分求調(diào)劑，四六級(jí)已過，有比賽，有文章 +3 | Gallantzhou 2026-03-07 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工，一志愿廣州985，求調(diào)劑 +12 | qqyyaill 2026-03-05 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 267化工調(diào)劑求助 +7 | 聰少OZ 2026-03-04 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)105500藥學(xué)專碩，總分302求調(diào)劑 +4 | 五維天空 2026-03-04 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑推薦 +4 | 微辣不吃 2026-03-06 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290分材料工程085601求調(diào)劑 數(shù)二英一 +9 | llx0610 2026-03-02 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085602高分子方向求調(diào)劑 +7 | tlgudy 2026-03-04 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料考研339求調(diào)劑 +3 | Karry*^_^* 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +6 | Trying] 2026-03-05 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +5 | ws 上岸鴨 2026-03-05 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 264求調(diào)劑 +8 | 26調(diào)劑 2026-03-03 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 學(xué)碩材料275調(diào)劑 +9 | 路三三 2026-03-03 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿314求調(diào)劑 +7 | 202111120625 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +4 | Afy123456 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856材料工程，初試313調(diào)劑 +7 | 賣個(gè)關(guān)子吧 2026-03-03 | 7/350 |
|