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信彬銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
高薪招聘藥物警戒(PV)高級(jí)專員/專員
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1. 協(xié)助藥物警戒負(fù)責(zé)人維護(hù)藥物警戒體系; 2. 協(xié)助藥物警戒負(fù)責(zé)人撰寫和維護(hù) PV 相關(guān) SOPs; 3. 及時(shí)接收來自臨床研究中上報(bào)的藥物安全性信息,對(duì)不良事件、妊娠報(bào)告等進(jìn)行處理, 包括數(shù)據(jù)錄入、醫(yī)學(xué)編碼、事件描述的撰寫、質(zhì)疑起草等; 4. 對(duì)其他團(tuán)隊(duì)成員所處理的報(bào)告進(jìn)行同級(jí)審閱; 5. 個(gè)例安全報(bào)告經(jīng)醫(yī)學(xué)審閱確認(rèn)后,完成報(bào)告的生成、在法規(guī)規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理 部門的上報(bào),并向相關(guān)人員發(fā)送質(zhì)疑、對(duì)事件進(jìn)行跟蹤和隨訪; 6. 完成客戶在藥物安全方面的計(jì)劃以確保質(zhì)量管理體系; 7. 在 PV 負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,與跨職能團(tuán)隊(duì)、合作伙伴或供應(yīng)商協(xié)作,確保 PV 程序在每個(gè) 項(xiàng)目中得到良好執(zhí)行,保證合規(guī)性; 8. 提供藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn); 9. 其他藥物警戒相關(guān)工作。 1. 學(xué)士及以上學(xué)位,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景; 2. 3 年及以上藥物警戒從業(yè)經(jīng)驗(yàn); 3. 良好的英語溝通寫作能力; 4. 具有 Argus 或 Arisg 系統(tǒng)等安全性數(shù)據(jù)庫工作經(jīng)驗(yàn); 5. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 [ 來自版塊群 上海 ] |
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