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[交流]
高薪招聘藥物警戒（PV）高級專員/專員
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1. 協(xié)助藥物警戒負責人維護藥物警戒體系; 2. 協(xié)助藥物警戒負責人撰寫和維護 PV 相關(guān) SOPs; 3. 及時接收來自臨床研究中上報的藥物安全性信息，對不良事件、妊娠報告等進行處理， 包括數(shù)據(jù)錄入、醫(yī)學編碼、事件描述的撰寫、質(zhì)疑起草等； 4. 對其他團隊成員所處理的報告進行同級審閱； 5. 個例安全報告經(jīng)醫(yī)學審閱確認后，完成報告的生成、在法規(guī)規(guī)定時限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理 部門的上報，并向相關(guān)人員發(fā)送質(zhì)疑、對事件進行跟蹤和隨訪； 6. 完成客戶在藥物安全方面的計劃以確保質(zhì)量管理體系； 7. 在 PV 負責人的指導下，與跨職能團隊、合作伙伴或供應商協(xié)作，確保 PV 程序在每個 項目中得到良好執(zhí)行，保證合規(guī)性; 8. 提供藥物警戒相關(guān)的培訓； 9. 其他藥物警戒相關(guān)工作。 1. 學士及以上學位，醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)背景； 2. 3 年及以上藥物警戒從業(yè)經(jīng)驗； 3. 良好的英語溝通寫作能力； 4. 具有 Argus 或 Arisg 系統(tǒng)等安全性數(shù)據(jù)庫工作經(jīng)驗； 5. 良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。 [ 來自版塊群 上海 ] |
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