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2020版藥典 抑菌效力疑問
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想請問一下，做抑菌效力檢查的幾個問題。 1. 0天的lg值怎么算，10版本的藥典要求是菌液與供試品接觸后，吸取1ml后進(jìn)行計數(shù)，但是15版藥典跟20版本藥典進(jìn)行了改變，我感覺0天的lg值是用所接種的菌液的lg值，比如接種0.1ml的菌液到10ml供試品，0.1ml菌液含菌數(shù)為6000000cfu，lg值為6.8，那么0天的lg值為5.8，請問這樣正確么? 2. 如果20版本藥典的正確解讀，0天的lg值還是按照10版本的解釋來，那么由于抑菌劑對某個菌殺菌能力強，0天所得的菌落數(shù) 較少，即使各間隔時間存活菌數(shù)為0，但是所得lg值的差值還是不符合要求，這樣是否可以判定合格，還是繼續(xù)探究抑菌劑的濃度。 3. 如果做抑菌效力，各間隔時間測定的菌數(shù)lg值與0天的lg值得相差值，符合要求，但是各間隔時間點，仍存在存活菌數(shù)，如0天菌數(shù)為600000cfu，14天與28的存活菌數(shù)為30cfu，如果判定為合格，是否還需要繼續(xù)探索抑菌劑濃度@天使托 |
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2樓2021-07-27 14:12:23
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