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2020版藥典 抑菌效力疑問
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想請問一下,做抑菌效力檢查的幾個問題。 1. 0天的lg值怎么算,10版本的藥典要求是菌液與供試品接觸后,吸取1ml后進行計數(shù),但是15版藥典跟20版本藥典進行了改變,我感覺0天的lg值是用所接種的菌液的lg值,比如接種0.1ml的菌液到10ml供試品,0.1ml菌液含菌數(shù)為6000000cfu,lg值為6.8,那么0天的lg值為5.8,請問這樣正確么? 2. 如果20版本藥典的正確解讀,0天的lg值還是按照10版本的解釋來,那么由于抑菌劑對某個菌殺菌能力強,0天所得的菌落數(shù) 較少,即使各間隔時間存活菌數(shù)為0,但是所得lg值的差值還是不符合要求,這樣是否可以判定合格,還是繼續(xù)探究抑菌劑的濃度。 3. 如果做抑菌效力,各間隔時間測定的菌數(shù)lg值與0天的lg值得相差值,符合要求,但是各間隔時間點,仍存在存活菌數(shù),如0天菌數(shù)為600000cfu,14天與28的存活菌數(shù)為30cfu,如果判定為合格,是否還需要繼續(xù)探索抑菌劑濃度@天使托 |
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