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| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者田金成將贈送您 20 個(gè)金幣 | |||
田金成新蟲 (初入文壇)
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[求助]
一致性評價(jià)中溶出度和溶出曲線的測定方法不一致
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各位大佬： 目前我手里的資料遇到個(gè)問題，在口服固體制劑仿制藥一致性評價(jià)中，同一溶出介質(zhì)，溶出度的測定方法和溶出曲線的測定方法不一致并各自做了方法學(xué)驗(yàn)證，并按照CTD資料提交，這個(gè)能接受嗎？原因分別是什么？（之所以采用不同的方法，是因?yàn)楦鼡Q介質(zhì)時(shí)，精密度不符合要求） |
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