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| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者田金成將贈送您 20 個金幣 | ||
[求助]
一致性評價中溶出度和溶出曲線的測定方法不一致
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各位大佬： 目前我手里的資料遇到個問題，在口服固體制劑仿制藥一致性評價中，同一溶出介質(zhì)，溶出度的測定方法和溶出曲線的測定方法不一致并各自做了方法學驗證，并按照CTD資料提交，這個能接受嗎？原因分別是什么？（之所以采用不同的方法，是因為更換介質(zhì)時，精密度不符合要求） |
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