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純化經(jīng)理 蘇州 工作職責(zé)： 物料及預(yù)算管理: 1. 負責(zé)組織原液下游生產(chǎn)相關(guān)BOM的創(chuàng)建及更新。 2. 負責(zé)組織原液下游生產(chǎn)的年度預(yù)算執(zhí)行及預(yù)算管理。 3. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)相關(guān)SAP的維護。 團隊管理: 1. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)團隊搭建及梯度建設(shè)，績效合同簽訂及考核 2. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)團隊的人員培養(yǎng)。 3. 負責(zé)組織崗位技能培訓(xùn)，持證上崗培訓(xùn)，團隊氛圍建設(shè)。 4. 負責(zé)候選人簡歷反饋及面試。 5. 負責(zé)團隊內(nèi)企業(yè)文化宣傳。 生產(chǎn)管理: 1. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)，包括S/D滅活，親和層析，離子交換層析，除病毒過濾，超濾等工序的組織和實施，確保物料，設(shè)備，人員環(huán)境等滿足生產(chǎn)需求，按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。 2. 負責(zé)批生產(chǎn)記錄的起草和更新以及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)文件和生產(chǎn)操作文件及記錄的審核與批準。 3. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)過程的工藝控制。 4. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)過程的風(fēng)險識別與管理。 5. 組織或參與內(nèi)部審計，偏差調(diào)整，制定預(yù)防糾偏措施并監(jiān)督各項行動的執(zhí)行。 6. 負責(zé)生產(chǎn)過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題。 7. 負責(zé)所轄區(qū)域的生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理及環(huán)境清潔，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。 8. 負責(zé)原液下游生產(chǎn)設(shè)備采購及安裝，包括URS撰寫，采購合同技術(shù)參數(shù)及貨期確認，跟蹤，設(shè)備接收，調(diào)試及驗證，起草SOP以及設(shè)備的日常清潔、簡單維護、及時報修并跟蹤協(xié)調(diào)。 9. 負責(zé)所轄區(qū)域的生產(chǎn)管理活動，包括計劃、預(yù)算、協(xié)調(diào)及崗位職責(zé)修訂等。 EHS管理: 1. 按照《EHS培訓(xùn)管理規(guī)程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培訓(xùn)。 2. 負責(zé)組織落實所管轄區(qū)域的EHS安全危害識別及安全培訓(xùn)教育。 其他職責(zé): 1. 遇到突發(fā)事件（停水、停電、設(shè)備故障等），應(yīng)根據(jù)應(yīng)急機制，及時組織相關(guān)人員對現(xiàn)場生產(chǎn)情況進行確認，將影響減小到最低限度，保證生產(chǎn)進度。 2. 對生產(chǎn)過程異常情況等應(yīng)及時匯報，并與QA一起做出快速處理，保證生產(chǎn)進度。 3. 遇到質(zhì)量事件應(yīng)及時匯報，并作出快速處理，保證生產(chǎn)進度及產(chǎn)品供應(yīng)。 4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事務(wù)。 任職資格： 學(xué)歷要求：本科及以上 知識要求：1.熟悉生物大分子藥物生產(chǎn)相關(guān)理論知識；2.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)； 技能要求：1.嫻熟的辦公設(shè)備及辦公軟件操作技能；2.大分子藥物生產(chǎn)管理； 優(yōu)先考慮標準：1.從事過GMP車間工作優(yōu)先；2.有商業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 [ 來自版塊群 江蘇 ] |
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zzhello2樓
2020-11-05 17:05
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icanspll3樓
2020-11-05 17:06
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yaqianye4樓
2020-11-05 17:08
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ro115樓
2020-11-05 17:10
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tzynew6樓
2020-11-05 17:10
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