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深圳電子煙生物科技公司誠聘GMP高級體系工程師/經(jīng)理/體系工程師
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歡迎有GMP經(jīng)驗的各類醫(yī)藥/醫(yī)療器械人才聯(lián)系，郵箱：1597979677@163.com 一、高級體系工程師/經(jīng)理（1人） 任職資格： 1.本科及以上學歷，藥學、制藥、醫(yī)療器械等專業(yè)； 2.精通質(zhì)量體系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.具有8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，5年以上制藥/醫(yī)療器械/電子煙行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗； 4.有應對FDA現(xiàn)場審核經(jīng)驗可優(yōu)先考慮，國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷尤佳； 5.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關法規(guī)，具有內(nèi)審員證書尤佳； 6.英語可作為工作語言，精通歐美認證流程及注意事項。 7.熟悉美國電子煙PMTA相關法規(guī)。 崗位職責： 根據(jù)PMTA項目總體的要求： 1.執(zhí)行并高質(zhì)量的推進供應商質(zhì)量體系的符合性，并確保執(zhí)行落地； 2.協(xié)助采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門確保產(chǎn)品所有記錄合法合規(guī)； 3.識別和監(jiān)控供應商及與所提供產(chǎn)品有關的活動（包括例如采購控制和材料驗收活動）； 4.參與體系建設工作，監(jiān)督管理監(jiān)督審核和員工培訓,確保體系要求在各工廠得到落實； 5.處理投訴，不合格的產(chǎn)品的處理及糾正和預防措施； 6.產(chǎn)品注冊文件編寫、協(xié)助客戶推進PMTA認證工作，主導申報資料能通過FDA現(xiàn)場審核； 7.負責質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護、所有文件形成中英文格式存檔； 8.審核實驗室事件，偏差，以及OOS的調(diào)查； 9.領導交辦的其他工作。 二、PMTA體系工程師（1～2人） 任職資格： 1.本科及以上學歷，藥學、制藥、醫(yī)療器械等專業(yè)，三年以上制藥/醫(yī)療器械/電子煙行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗； 2.熟悉或了解質(zhì)量體系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.協(xié)助質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護； 4.有應對FDA現(xiàn)場審核，國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷尤佳； 5.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉cGMP相關法規(guī)，具有內(nèi)審員證書； 6. 能簡單的英語聽說讀寫，熟悉FDA要求者可優(yōu)先考慮； 7.了解或熟悉美國電子煙PMTA相關法規(guī)。 崗位職責： 根據(jù)PMTA項目總體的要求： 1.cGMP體系的日常維護，培訓，人員資格認定和考核，數(shù)據(jù)審核，SOP升級，CAPA的制定和執(zhí)行； 2.協(xié)助采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門確保產(chǎn)品所有記錄合法合規(guī)； 3.識別和監(jiān)控供應商及與所提供產(chǎn)品有關的活動（包括例如采購控制和材料驗收活動）； 4.協(xié)助參與體系建設工作，監(jiān)督審核，監(jiān)督管理和員工培訓,確保體系要求在各工廠得到落實； 5.協(xié)助處理投訴，不合格的產(chǎn)品的處理及糾正和預防措施； 6.負責生產(chǎn)車間日常生產(chǎn)過程符合 cGMP 要求，并對車間開展日常巡檢、定期自檢； 7.領導交辦的其他工作。 [ 來自版塊群 廣東 ] |
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7樓2020-10-15 10:54:17
簡單回復
tzynew6樓
2020-10-15 10:50
回復
xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
9 發(fā)自小木蟲Android客戶端
2020-10-15 12:17
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舊時光032014樓
2020-10-15 12:34
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xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
頂 發(fā)自小木蟲Android客戶端
2020-10-15 10:43
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康傳勝8樓
2020-10-15 11:55
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xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
頂 發(fā)自小木蟲Android客戶端
bjdxyxy2樓
2020-10-15 10:06
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xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
encryption11樓
2020-10-15 12:21
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xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
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2020-10-15 10:30
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xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
General_hb10樓
2020-10-15 12:21
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ro1112樓
2020-10-15 12:22
回復
xanaducpu(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
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