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[交流]
深圳電子煙生物科技公司誠聘GMP高級(jí)體系工程師/經(jīng)理/體系工程師
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歡迎有GMP經(jīng)驗(yàn)的各類醫(yī)藥/醫(yī)療器械人才聯(lián)系，郵箱：1597979677@163.com 一、高級(jí)體系工程師/經(jīng)理（1人） 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、醫(yī)療器械等專業(yè)； 2.精通質(zhì)量體系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.具有8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上制藥/醫(yī)療器械/電子煙行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 4.有應(yīng)對(duì)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮，國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷尤佳； 5.了解制藥生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，具有內(nèi)審員證書尤佳； 6.英語可作為工作語言，精通歐美認(rèn)證流程及注意事項(xiàng)。 7.熟悉美國電子煙PMTA相關(guān)法規(guī)。 崗位職責(zé)： 根據(jù)PMTA項(xiàng)目總體的要求： 1.執(zhí)行并高質(zhì)量的推進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量體系的符合性，并確保執(zhí)行落地； 2.協(xié)助采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門確保產(chǎn)品所有記錄合法合規(guī)； 3.識(shí)別和監(jiān)控供應(yīng)商及與所提供產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)（包括例如采購控制和材料驗(yàn)收活動(dòng)）； 4.參與體系建設(shè)工作，監(jiān)督管理監(jiān)督審核和員工培訓(xùn),確保體系要求在各工廠得到落實(shí)； 5.處理投訴，不合格的產(chǎn)品的處理及糾正和預(yù)防措施； 6.產(chǎn)品注冊(cè)文件編寫、協(xié)助客戶推進(jìn)PMTA認(rèn)證工作，主導(dǎo)申報(bào)資料能通過FDA現(xiàn)場(chǎng)審核； 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護(hù)、所有文件形成中英文格式存檔； 8.審核實(shí)驗(yàn)室事件，偏差，以及OOS的調(diào)查； 9.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 二、PMTA體系工程師（1～2人） 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、醫(yī)療器械等專業(yè)，三年以上制藥/醫(yī)療器械/電子煙行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉或了解質(zhì)量體系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.協(xié)助質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護(hù)； 4.有應(yīng)對(duì)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核，國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷尤佳； 5.了解制藥生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量管理，熟悉cGMP相關(guān)法規(guī)，具有內(nèi)審員證書； 6. 能簡單的英語聽說讀寫，熟悉FDA要求者可優(yōu)先考慮； 7.了解或熟悉美國電子煙PMTA相關(guān)法規(guī)。 崗位職責(zé)： 根據(jù)PMTA項(xiàng)目總體的要求： 1.cGMP體系的日常維護(hù)，培訓(xùn)，人員資格認(rèn)定和考核，數(shù)據(jù)審核，SOP升級(jí)，CAPA的制定和執(zhí)行； 2.協(xié)助采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門確保產(chǎn)品所有記錄合法合規(guī)； 3.識(shí)別和監(jiān)控供應(yīng)商及與所提供產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)（包括例如采購控制和材料驗(yàn)收活動(dòng)）； 4.協(xié)助參與體系建設(shè)工作，監(jiān)督審核，監(jiān)督管理和員工培訓(xùn),確保體系要求在各工廠得到落實(shí)； 5.協(xié)助處理投訴，不合格的產(chǎn)品的處理及糾正和預(yù)防措施； 6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間日常生產(chǎn)過程符合 cGMP 要求，并對(duì)車間開展日常巡檢、定期自檢； 7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 [ 來自版塊群 廣東 ] |
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4樓2020-10-15 10:41:11
7樓2020-10-15 10:54:17
lvchunyan
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16樓2020-10-15 13:55:44
lvchunyan
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17樓2020-10-15 13:56:03
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bjdxyxy2樓
2020-10-15 10:06
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tzynew6樓
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康傳勝8樓
2020-10-15 11:55
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General_hb10樓
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encryption11樓
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ro1112樓
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lzg02071613樓
2020-10-15 12:33
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舊時(shí)光032014樓
2020-10-15 12:34
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chenhuanlong15樓
2020-10-15 13:03
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General_hb18樓
2020-10-15 14:11
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encryption19樓
2020-10-15 14:12
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ro1120樓
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nono200921樓
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xanaducpu22樓
2020-10-16 12:41
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ro1123樓
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m_inter24樓
2020-10-17 20:50
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syhorchid25樓
2020-10-17 21:26
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dxmboy8826樓
2020-10-18 05:53
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guanlianwu27樓
2020-10-18 15:45
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slytjiaofei28樓
2020-10-18 16:44
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zhaozj200529樓
2020-10-19 11:08
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xanaducpu30樓
2020-10-29 11:30
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shehuifei31樓
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icanspll32樓
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zzhello33樓
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yaqianye34樓
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howtoge35樓
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likecitywo36樓
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gofast11237樓
2020-10-29 12:47
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xanaducpu38樓
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Haibo_39樓
2020-11-04 10:08
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forever170640樓
2020-11-04 17:23
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蓉蓉番薯41樓
2020-11-13 18:06
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