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[求助]
他達(dá)拉非中間體III結(jié)構(gòu)是否是基因毒性雜質(zhì)？ 已有1人參與
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求助一個雜質(zhì)是不是含有基因毒性警示結(jié)構(gòu)， 下圖為他達(dá)拉非的中間體，有的文章中說它是基因毒性雜質(zhì)，想找到它的出處 以及為什么會是基因毒性雜質(zhì)？因為含有氯甲基結(jié)構(gòu)嗎？ 謝謝！ 他達(dá)拉非中間體.png |
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sufeng2280
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可以通過非GLP測試，如果是陽性，可以探索普通常規(guī)液相方法是否能達(dá)到檢測限度，如果可以就無需通過更精確的液質(zhì)方法。如果是陰性，可以通過正式Ames試驗否定其作為遺傳毒的性質(zhì)，直接作為普通雜質(zhì)研究。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2020-08-28 20:39:50
christina016
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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GTI和PGI在ICH中有劃分，警戒結(jié)構(gòu)在ICH也有說明，但一般從QSAR角度來說的，做埃姆斯測試是常見的確定方法，很顯然，氯甲基在這里是一種警戒結(jié)構(gòu)。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
2樓2020-08-24 21:41:49
sufeng2280
銅蟲 (正式寫手)
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3樓2020-08-28 20:36:53
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