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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥典 » 干燥失重法條件選擇原則
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| 查看: 2159 | 回復: 4 | |||
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duanxiying鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[求助]
干燥失重法條件選擇原則 已有1人參與
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| 現(xiàn)有一化學藥品種，干燥失重條件采用常壓105℃進行試驗時，一直不能達恒重，查閱文獻，該溫度下樣品會發(fā)生熱分解；現(xiàn)打算改用減壓干燥法進行試驗，向各位大俠請教，采用減壓干燥法時溫度如何選擇呢？ |
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duanxiying
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送紅花一朵 |
感謝您的解答，做過液相和熱分析了，樣品是沒有問題的。該樣品存在熱分解現(xiàn)象，減壓干燥溫度設置應該不能按常規(guī)處理呢，請問溫度的設置有相關的指導原則之類的嗎？ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
3樓2020-03-27 22:15:37
linglingF8
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【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
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1.查閱文獻，確認物質(zhì)本身性質(zhì)， 2.熔點儀確認資料的準確性（有可能工藝不同產(chǎn)品熔點發(fā)生變化） 3.熔點的熔程1-2°之間說明物質(zhì)很純，如果熔程很長，需要確認里面的物質(zhì)是什么？多數(shù)情況是生產(chǎn)過程的殘留溶劑 4.確認一切正常設置溫度一般為熔點以下10°左右進行減壓 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
2樓2020-03-27 11:45:51
linglingF8
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真空減壓干燥的方法在藥典中通則說明，溫度按照品種的特點定，2015版藥典0831干燥失重測定法。 我感覺你是困惑我使用干燥失重方法測定物質(zhì)的水分的研究如何判斷合理？ 水分測定法的研究原則： 1.物質(zhì)本身的性質(zhì)是否適用選擇的方法 2.一般選用兩種方法對比研究 3.TGA可以粗略確認誰失重的情況，DSC可以幫你看到物質(zhì)的熔點，熔程、結晶水、晶型變化等情況。指導你選用適合本品的方法。結晶水的用化學法；需要考慮失重的用干燥法等。 質(zhì)量研究指導原則：要求水分研究： 干燥失重和水分 此二項為原料藥常規(guī)的檢查項目。含結晶水的藥物通常測定水分，再結合其他試驗研究確定所含結晶水的數(shù)目。質(zhì)量研究中一般應同時進行干燥失重檢查和水分測定，并將二者的測定結果進行比較。 |
4樓2020-03-28 13:10:38
duanxiying
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5樓2020-03-28 22:29:17
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