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lanvinwang新蟲 (小有名氣)
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制劑博士招聘
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職位描述: 1、 根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責; 2、 獨立負責進行藥物制劑的設(shè)計、開發(fā)和研制工作,包括制劑處方設(shè)計、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等制劑相關(guān)研究; 3、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢及技術(shù)市場動態(tài),重點解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝問題,指導研發(fā)項目,組織和協(xié)調(diào)人員進行重大項目問題的技術(shù)攻關(guān); 4、 負責制劑研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核; 5、 負責CTD格式申報資料的制劑工藝部分的審核; 6、 負責提升研發(fā)人員的整體制劑研發(fā)技術(shù)能力,安排團隊人員的培訓計劃,以完成人才梯隊的培養(yǎng),確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求; 7、 確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司制定的具體要求。 職位要求: 1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,8年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,5年以上制劑研發(fā)管理經(jīng)驗。 2、具有豐富的藥物制劑理論與實踐經(jīng)驗,有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗,對口服制劑研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化有豐富的經(jīng)驗; 3、有較高英語水平,有較強的文獻調(diào)研能力,熟練掌握各類藥學數(shù)據(jù)庫查詢途徑和方法; 4、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導原則,熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理; 5、具有豐富的項目管理經(jīng)驗,良好的組織、溝通與團隊管理能; [ 來自版塊群 湖南 ] |

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