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lanvinwang新蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
制劑博士招聘
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職位描述： 1、 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門(mén)年度目標(biāo)，安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2、 獨(dú)立負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物制劑的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作，包括制劑處方設(shè)計(jì)、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等制劑相關(guān)研究; 3、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，重點(diǎn)解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝問(wèn)題，指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目，組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行重大項(xiàng)目問(wèn)題的技術(shù)攻關(guān)； 4、 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核； 5、 負(fù)責(zé)CTD格式申報(bào)資料的制劑工藝部分的審核； 6、 負(fù)責(zé)提升研發(fā)人員的整體制劑研發(fā)技術(shù)能力，安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)，確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求； 7、 確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司制定的具體要求。 職位要求： 1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，8年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上制劑研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。 2、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或車(chē)間中試放大的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)口服制劑研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化有豐富的經(jīng)驗(yàn)； 3、有較高英語(yǔ)水平，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力，熟練掌握各類(lèi)藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢途徑和方法； 4、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉CTD格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)與整理； 5、具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能； [ 來(lái)自版塊群 湖南 ] |
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