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生物統(tǒng)計(jì)師Biostatistician 招聘
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專注在臨床數(shù)據(jù)服務(wù)的CRO公司，招聘Biostatistician崗位，工作地點(diǎn)在蘇州園區(qū)生物納米園這邊，有興趣的朋友歡迎交流聯(lián)系 其他：13薪，部分補(bǔ)貼.工作時(shí)間早九晚五，雙休，按日本假期放假，中國假期也酌情放假，不放假的話3倍工資 工作描述： 在臨床研究的設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告中起帶頭作用。主導(dǎo)項(xiàng)目預(yù)算的制定，合理安排項(xiàng)目進(jìn)度，撰寫SAP和SAR，帶領(lǐng)統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為CSR撰寫者提供統(tǒng)計(jì)方面的支持與幫助。 崗位職責(zé)： 1.撰寫SAP，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)報(bào)告的設(shè)計(jì)。 1.1為SAP中的數(shù)據(jù)分析部分提供統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 1.2與統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)的其他人員就統(tǒng)計(jì)方法、研究設(shè)計(jì)、治療領(lǐng)域的細(xì)節(jié)和數(shù)理分析進(jìn)行探討和協(xié)同工作。 1.3制定合適的TFL Shells和統(tǒng)計(jì)分析設(shè)計(jì)書。 2.為臨床研究進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并能合理詮釋統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。 2.1對(duì)統(tǒng)計(jì)程序員開發(fā)的SAS程序進(jìn)行質(zhì)量檢查，以保證使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)符合SAP的規(guī)定。 2.2為統(tǒng)計(jì)分析評(píng)估假設(shè)模型。 2.3與程序員、醫(yī)學(xué)撰寫擔(dān)當(dāng)者和臨床工作者協(xié)同工作，協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)匯總和分析活動(dòng)。（包括匯總統(tǒng)計(jì)、表格、圖形、分析輸出和原始數(shù)據(jù)清單等）。 2.4根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果撰寫SAR以及CSR中的統(tǒng)計(jì)部分。 3.在臨床研究的設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告制作方面，為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供統(tǒng)計(jì)專業(yè)知識(shí)。 3.1在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中擔(dān)任主要職能代表。 3.2參與項(xiàng)目準(zhǔn)備工作，評(píng)審臨床研究方案。 3.3為臨床研究創(chuàng)建虛擬和最終隨機(jī)化方案。 3.4參與開發(fā)和評(píng)審CRFs、數(shù)據(jù)定義和關(guān)鍵變量列表。 3.5確定項(xiàng)目資源和項(xiàng)目進(jìn)度。 3.6拜訪客戶，討論統(tǒng)計(jì)問題。 4.針對(duì)臨床試驗(yàn)的行業(yè)流程、統(tǒng)計(jì)方法，維護(hù)好公司的知識(shí)庫。 4.1根據(jù)藥監(jiān)***的政策，制定和維護(hù)SOPs。 4.2對(duì)公司開發(fā)過的藥物，進(jìn)行技術(shù)歸檔和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。 4.3 對(duì)SAS過程和良好的編程實(shí)踐進(jìn)行維護(hù)。 4.4通過自學(xué)、內(nèi)部培訓(xùn)和課程，以及外部會(huì)議和課程，持續(xù)對(duì)新方法和新技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)。 4.5了解NMPA、PMDA、FDA、EMEA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告的指導(dǎo)方針和要求。 任職要求： 1.統(tǒng)計(jì)學(xué)或生物統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士學(xué)位。 2.三年以上臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有多個(gè)臨床統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。 3.掌握CDISC相關(guān)知識(shí)，具有CDISC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 4.具有規(guī)劃、實(shí)施和監(jiān)控臨床研究統(tǒng)計(jì)過程的能力。 5.良好的溝通能力及中英文表達(dá)能力。 6.有日語基礎(chǔ)者優(yōu)先考慮。 [ 來自版塊群 江蘇 ] |
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