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生物統(tǒng)計師Biostatistician 招聘
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專注在臨床數(shù)據(jù)服務(wù)的CRO公司，招聘Biostatistician崗位，工作地點在蘇州園區(qū)生物納米園這邊，有興趣的朋友歡迎交流聯(lián)系 其他：13薪，部分補貼.工作時間早九晚五，雙休，按日本假期放假，中國假期也酌情放假，不放假的話3倍工資 工作描述： 在臨床研究的設(shè)計、分析和報告中起帶頭作用。主導(dǎo)項目預(yù)算的制定，合理安排項目進度，撰寫SAP和SAR，帶領(lǐng)統(tǒng)計團隊進行統(tǒng)計分析，為CSR撰寫者提供統(tǒng)計方面的支持與幫助。 崗位職責(zé)： 1.撰寫SAP，負責(zé)統(tǒng)計報告的設(shè)計。 1.1為SAP中的數(shù)據(jù)分析部分提供統(tǒng)計技術(shù)。 1.2與統(tǒng)計團隊的其他人員就統(tǒng)計方法、研究設(shè)計、治療領(lǐng)域的細節(jié)和數(shù)理分析進行探討和協(xié)同工作。 1.3制定合適的TFL Shells和統(tǒng)計分析設(shè)計書。 2.為臨床研究進行統(tǒng)計分析，并能合理詮釋統(tǒng)計分析結(jié)果。 2.1對統(tǒng)計程序員開發(fā)的SAS程序進行質(zhì)量檢查，以保證使用的統(tǒng)計技術(shù)符合SAP的規(guī)定。 2.2為統(tǒng)計分析評估假設(shè)模型。 2.3與程序員、醫(yī)學(xué)撰寫擔(dān)當(dāng)者和臨床工作者協(xié)同工作，協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)匯總和分析活動。（包括匯總統(tǒng)計、表格、圖形、分析輸出和原始數(shù)據(jù)清單等）。 2.4根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果撰寫SAR以及CSR中的統(tǒng)計部分。 3.在臨床研究的設(shè)計、分析和報告制作方面，為項目團隊提供統(tǒng)計專業(yè)知識。 3.1在項目團隊中擔(dān)任主要職能代表。 3.2參與項目準(zhǔn)備工作，評審臨床研究方案。 3.3為臨床研究創(chuàng)建虛擬和最終隨機化方案。 3.4參與開發(fā)和評審CRFs、數(shù)據(jù)定義和關(guān)鍵變量列表。 3.5確定項目資源和項目進度。 3.6拜訪客戶，討論統(tǒng)計問題。 4.針對臨床試驗的行業(yè)流程、統(tǒng)計方法，維護好公司的知識庫。 4.1根據(jù)藥監(jiān)***的政策，制定和維護SOPs。 4.2對公司開發(fā)過的藥物，進行技術(shù)歸檔和經(jīng)驗總結(jié)。 4.3 對SAS過程和良好的編程實踐進行維護。 4.4通過自學(xué)、內(nèi)部培訓(xùn)和課程，以及外部會議和課程，持續(xù)對新方法和新技術(shù)進行統(tǒng)計培訓(xùn)。 4.5了解NMPA、PMDA、FDA、EMEA臨床試驗數(shù)據(jù)報告的指導(dǎo)方針和要求。 任職要求： 1.統(tǒng)計學(xué)或生物統(tǒng)計學(xué)碩士學(xué)位。 2.三年以上臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗，具有多個臨床統(tǒng)計領(lǐng)域的專業(yè)知識。 3.掌握CDISC相關(guān)知識，具有CDISC相關(guān)工作經(jīng)驗。 4.具有規(guī)劃、實施和監(jiān)控臨床研究統(tǒng)計過程的能力。 5.良好的溝通能力及中英文表達能力。 6.有日語基礎(chǔ)者優(yōu)先考慮。 [ 來自版塊群 江蘇 ] |
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