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對(duì)HPLC分析方法的選擇有點(diǎn)疑問(wèn),求解答 已有2人參與
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最近有一個(gè)產(chǎn)品,用HPLC分析純度,面積歸一法,客戶要求是其中兩個(gè)雜質(zhì)<0.1%。 在開(kāi)發(fā)分析方法時(shí),有一個(gè)雜質(zhì)與主峰很近,難以分離。 如果想要強(qiáng)行分離,那么只有使用等梯度,峰形較寬,不好看。 我問(wèn)過(guò)領(lǐng)導(dǎo),領(lǐng)導(dǎo)意思是我們的合成工藝路線中不會(huì)出現(xiàn)那個(gè)雜質(zhì),那么此種情況下我們是否還需要在檢測(cè)中證明該雜質(zhì)不存在?? 如果要證明,那么我們能否用等梯度的方法來(lái)證明該雜質(zhì)未檢出,然后再走一針常規(guī)分析方法,得到較好的峰形,并且出具報(bào)告時(shí)按照常規(guī)的分析方法結(jié)果出? 以上疑問(wèn)。 |
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
范德姆特大對(duì)勾
銅蟲(chóng) (小有名氣)
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