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annietop金蟲 (正式寫手)
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[求助]
USP方法用于不同制劑需要方法驗證嗎 已有1人參與
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比如USP方法是針對藥片制劑的，我可以用這個方法用于眼藥水制劑嗎？需要做完全的方法驗證嗎？還是就做幾項確認就可以了？如果做確認需要做哪幾項？ USP中有assay和impurities方法，我們在實際應(yīng)用中用于產(chǎn)品release的時候，這兩個方法都需要做嗎？還是在release的時候只做assay， 做產(chǎn)品穩(wěn)定性的時候做impurities？ 謝謝！ |
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annietop
金蟲 (正式寫手)
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3樓2019-08-19 07:32:57
gwmgyp
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搬磚將
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2樓2019-08-15 13:12:49
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4樓2019-08-19 10:39:22
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