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dolphin_1210至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
香港上市的參比制劑,不在NMPA公示的列表中,需不需要備案啊? 已有3人參與
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| 我們在做一個仿制藥。NMPA公布的參比制劑列表中已經(jīng)公布了參比信息(歐盟上市的和國內(nèi)進口的)。但是國內(nèi)的購買不到,于是我們從香港買的,持證商、生產(chǎn)商和歐盟上市、國內(nèi)進口的一模一樣,英文商品名也一樣,只是中文商品名和國內(nèi)進口的商品名不一樣,這種情況需要備案嗎? |
新蟲 (初入文壇)
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木蟲精靈

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[考研] 291分獸醫(yī)專碩 一志愿華中農(nóng) +3 | 種大大太陽 2026-03-05 | 3/150 |
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[考研] 一志愿武漢理工085601,初試301分,請問能調(diào)劑到湖北嗎 +3 | 肖yang 2026-03-06 | 3/150 |
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