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gangch至尊木蟲 (小有名氣)
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[交流]
成都中坤德潤科技有限公司招聘藥物申報注冊人員
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成都中坤德潤科技有限公司為新成立的高科技公司，剛獲得大量融資到位，公司各項業(yè)務正全面開展中。現公司需招聘藥物申報注冊經理，要求有藥物申報注冊工作經驗，到崗后能獨立開展工作。提供有競爭力的待遇，具體薪資可根據個人實際工作經驗和能力具體商談，歡迎符合要求的同仁前來應聘。 崗位主要情況如下： 職位描述 主要職責： 1. 按照公司目標，制訂申報計劃，完成所負責產品的國內工作，包括IND及NDA等，并負責跟進后續(xù)的維護/更新工作； 2. 籌備溝通交流會議，包括制定溝通問題、組織撰寫溝通交流會議資料、會議跟進、會議準備、會議紀要撰寫及后續(xù)紀要簽字跟進； 3. 研發(fā)問題的咨詢及跟進； 4. 參與公司產品臨床策略和注冊策略的制定； 5. 為公司其它職能或技術部門提供法規(guī)支持； 6. 關注國內外法規(guī)動態(tài)，閱讀相關內容并理解其中心思想；參與國內外法規(guī)指南征求意見稿的討論；向公司內部人員傳遞法規(guī)動態(tài)等相關信息。 7. 建立與政府部門、CRO及公司內部各部門之間良好的關系。 8. 完成上級交辦的其他工作。 任職條件： 專業(yè)要求：藥理學、藥學、生物技術、生物工程、醫(yī)學相關專業(yè)本科或本科以上學歷。 工作經驗要求：博士學歷至少2年以上藥品相關工作經驗；碩士學歷至少5年以上藥品相關工作經驗；本科學歷至少8年以上藥品相關工作經驗，其中至少5年從事藥品注冊工作； 崗位技能要求：熟悉CFDA的注冊法規(guī)指南；有生物制品，最好是單克隆抗體相關的工作經驗，對單抗制品特點及其研發(fā)流程有一定認識；具備較好的溝通協調能力；英語六級；工作認真，有良好的團隊精神，可承受一定工作壓力。 品性要求： 1）工作積極進取，責任心強； 2）很強的自我約束力，獨立工作并能承受一定的工作壓力； 3）高度的工作熱情，良好的團隊合作精神； 4）良好的溝通能力，有耐心； 5）為人正直嚴謹。 如有意向，請將簡歷投遞至以下郵箱：biomedicinechen@163.com [ 來自版塊群 四川 ] |
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