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gangch至尊木蟲 (小有名氣)
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[交流]
成都中坤德潤科技有限公司招聘藥物申報(bào)注冊人員
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成都中坤德潤科技有限公司為新成立的高科技公司，剛獲得大量融資到位，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)正全面開展中。現(xiàn)公司需招聘藥物申報(bào)注冊經(jīng)理，要求有藥物申報(bào)注冊工作經(jīng)驗(yàn)，到崗后能獨(dú)立開展工作。提供有競爭力的待遇，具體薪資可根據(jù)個(gè)人實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和能力具體商談，歡迎符合要求的同仁前來應(yīng)聘。 崗位主要情況如下： 職位描述 主要職責(zé)： 1. 按照公司目標(biāo)，制訂申報(bào)計(jì)劃，完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)工作，包括IND及NDA等，并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作； 2. 籌備溝通交流會議，包括制定溝通問題、組織撰寫溝通交流會議資料、會議跟進(jìn)、會議準(zhǔn)備、會議紀(jì)要撰寫及后續(xù)紀(jì)要簽字跟進(jìn)； 3. 研發(fā)問題的咨詢及跟進(jìn)； 4. 參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊策略的制定； 5. 為公司其它職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持； 6. 關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)，閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想；參與國內(nèi)外法規(guī)指南征求意見稿的討論；向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。 7. 建立與政府部門、CRO及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。 8. 完成上級交辦的其他工作。 任職條件： 專業(yè)要求：藥理學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗(yàn)要求：博士學(xué)歷至少2年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；碩士學(xué)歷至少5年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；本科學(xué)歷至少8年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年從事藥品注冊工作； 崗位技能要求：熟悉CFDA的注冊法規(guī)指南；有生物制品，最好是單克隆抗體相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，對單抗制品特點(diǎn)及其研發(fā)流程有一定認(rèn)識；具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力；英語六級；工作認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)精神，可承受一定工作壓力。 品性要求： 1）工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)； 2）很強(qiáng)的自我約束力，獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力； 3）高度的工作熱情，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 4）良好的溝通能力，有耐心； 5）為人正直嚴(yán)謹(jǐn)。 如有意向，請將簡歷投遞至以下郵箱：biomedicinechen@163.com [ 來自版塊群 四川 ] |
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