 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1854 | 回復(fù): 10 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
yxbowen1木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
制劑降解雜質(zhì)產(chǎn)生原因
|
||
|
情況：某一制劑在做穩(wěn)定性研究發(fā)現(xiàn)一高溫降解雜質(zhì)，但該品種的原研制劑沒有該降解雜質(zhì).長(zhǎng)期12個(gè)月穩(wěn)定性結(jié)果，新增雜質(zhì)兩批0.018，還有一批0.25。是不是可以判斷是制劑處方的問題？ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 [ last edited by yxbowen1 on 2019-5-11 at 17:30 ] [ Last edited by yxbowen1 on 2019-5-11 at 17:31 ] |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
如何理解hopf map
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
提取腫瘤組織消化后得到的腫瘤細(xì)胞死亡率過高
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有158人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求購時(shí)間長(zhǎng)一些的硝酸釷
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
跪求一支AAV293細(xì)胞
已經(jīng)有1人回復(fù)
wangyixi134
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: -53.8
- 紅花: 1
- 帖子: 147
- 在線: 38.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 181434
- 注冊(cè): 2006-02-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2019-04-27 16:21:44
xiaoqiuqiu20
木蟲之王 (文學(xué)泰斗)
usa
- 應(yīng)助: 56 (初中生)
- 金幣: 153589
- 紅花: 48
- 帖子: 250227
- 在線: 11587.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 5081017
- 注冊(cè): 2016-10-02
- 專業(yè): 化學(xué)生物學(xué)與生物有機(jī)化學(xué)
2樓2019-04-27 16:20:25
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
高溫降解雜質(zhì)？多大？超過0.1%或0.2%，且穩(wěn)定性呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)？如果不是這樣，下面的就不要看了。 1、先看看以前的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，影響因素，降解實(shí)驗(yàn)，找找自己的原因。 2、不知道你的處方是否與原研一致？我感覺不一致，如果是API固有降解雜質(zhì)，不可能你有，原研制劑沒有。如果處方一致，那么就是你的工藝問題。有可能用到的某種可能引起API降解的輔料，在原研的工藝中進(jìn)行了隔離，而你的工藝沒有。 另外，提問題前，最好自己再梳理一下問題，吧數(shù)據(jù)簡(jiǎn)單的列舉一下，信息不對(duì)稱的溝通太浪費(fèi)時(shí)間。 |
4樓2019-04-27 16:58:16
陳糧是也
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 470
- 散金: 150
- 帖子: 281
- 在線: 10.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 14448735
- 注冊(cè): 2019-03-02
- 專業(yè): 生物無機(jī)化學(xué)
5樓2019-04-28 10:28:12
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 工科278分求調(diào)劑 +3 | 周慢熱啊 2026-03-12 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 282分材料專業(yè)求調(diào)劑院校 +17 | 楓橋ZL 2026-03-09 | 24/1200 |
|
|
|
[考研] 材料工程085601調(diào)劑求老師收留 +9 | 強(qiáng)木木木 2026-03-07 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 【0856】化學(xué)工程（085602）313 分，本科學(xué)科評(píng)估A類院�；瘜W(xué)工程與工藝，誠求調(diào)劑 +4 | 小劉快快上岸 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 277求調(diào)劑 +3 | anchor17 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | 18880831720 2026-03-11 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 泣血叩求調(diào)劑恩，愿以丹心報(bào)師恩 +5 | Iuruoh 2026-03-11 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專碩288分求調(diào)劑 一志愿211 +3 | 在家想你 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +3 | Ffff03 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085602化工求調(diào)劑 +7 | 董boxing 2026-03-10 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +8 | Gale1314 2026-03-06 | 8/400 |
|
|
|
[考研]
 295復(fù)試調(diào)劑
+4
|
簡(jiǎn)木ChuFront 2026-03-09 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 辛仁豆腐 2026-03-08 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，數(shù)一英一274分 +4 | 小菲會(huì)努力 2026-03-08 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +11 | 朝天椒的雙馬尾 2026-03-05 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)（0805）338 求調(diào)劑 +7 | xiaokang3286 2026-03-07 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 322分 085600求調(diào)劑，有互聯(lián)網(wǎng)+國(guó)金及主持省級(jí)大創(chuàng)經(jīng)歷 +4 | 熊境喆 2026-03-05 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿武漢理工085601，初試301分，請(qǐng)問能調(diào)劑到湖北嗎 +3 | 肖yang 2026-03-06 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +5 | 呼呼？~+123456 2026-03-05 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085602 293分求調(diào)劑 +3 | SivanNano. 2026-03-05 | 3/150 |
|