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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 流化床參數(shù)設置
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[求助]
流化床參數(shù)設置 已有1人參與
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各位師兄師姐，我想請問一下，在流化床制粒和干燥過程中，流化床的參數(shù)是不是得隨著顆粒的狀態(tài)來進行調整呢？如果得調整的話，那怎么能保證每一次重復制粒過程中都是在那個時間點調到多大參數(shù)呢？但如果參數(shù)不同，制得得顆粒重復性不就不好了嗎？ @lifeliuyan 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
| 在研發(fā)階段是的，你要通過調整參數(shù)來保證制粒過程中不塌床、不過濕或過干。至于你說的重現(xiàn)性問題，這么說吧，顆粒的性質無非就是流動性、堆密度和粒徑，你可以在研發(fā)過程中收集這些數(shù)據(jù)，如果發(fā)現(xiàn)某些批次的顆粒性質在一定范圍內（比如堆密度為0.4-0.5g/ml），并不會影響最終產品的質量（如溶出），那么制得這些批次的顆粒的參數(shù)都是可以的，并不一定要糾結于非要“在某個時間調整某個參數(shù)”才能保證顆粒重現(xiàn)性。當然，在注冊批及以后的商業(yè)批生產時，是需要將這一點制定進SOP里的，而一般到這個時候，有了大量的試驗數(shù)據(jù)支持，你已經(jīng)有把握掌控好這個點了。 |
2樓2019-04-07 20:50:16
3樓2019-04-08 11:34:39
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