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生物醫(yī)藥企業(yè)招聘藥品注冊崗位
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工作職責： 1、及時收集藥品注冊申報相關資料，對研發(fā)和工廠提供的第一手資料進行核對；協(xié)調(diào)其他相關部門對申報技術文件的準備工作； 2、按時完成申報資料的撰寫，及時反映和協(xié)調(diào)申報過程中遇到的問題，保證藥品注冊環(huán)節(jié)的順利進行； 3、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報； 4、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息； 建立并維護和藥監(jiān)部門及其他相關人員的關系，保持良好溝通； 5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議； 6、定期為研發(fā)人員培訓藥政法規(guī)方面的知識。 任職要求： 1、藥學、生物等相關專業(yè)大學本科以上學歷； 2、3年以上生物醫(yī)藥企業(yè)藥政法規(guī)管理相關工作經(jīng)驗； 4、了解各國藥品法規(guī)及注冊程序，了解國家各國藥品注冊法規(guī)和指南； 5、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的攥寫及具有對申報資料審核的能力； 6、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路； 7、熟練編寫國內(nèi)外藥品注冊申報文件； 8、具有較強的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力； 英語水平良好。 [ 來自版塊群 湖北 ] |
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2樓2019-04-02 16:43:20
旖旎草根
新蟲 (正式寫手)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2364.5
- 散金: 5
- 紅花: 1
- 帖子: 591
- 在線: 191.6小時
- 蟲號: 1692725
- 注冊: 2012-03-15
- 專業(yè): 無機合成和制備化學
3樓2019-04-02 17:51:11
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