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fishhea新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
生物醫(yī)藥企業(yè)招聘藥品注冊(cè)崗位
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工作職責(zé)： 1、及時(shí)收集藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料，對(duì)研發(fā)和工廠(chǎng)提供的第一手資料進(jìn)行核對(duì)；協(xié)調(diào)其他相關(guān)部門(mén)對(duì)申報(bào)技術(shù)文件的準(zhǔn)備工作； 2、按時(shí)完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)，及時(shí)反映和協(xié)調(diào)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，保證藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行； 3、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)； 4、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新，掌握注冊(cè)的最新信息； 建立并維護(hù)和藥監(jiān)部門(mén)及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通； 5、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息，為公司決策提供建議； 6、定期為研發(fā)人員培訓(xùn)藥政法規(guī)方面的知識(shí)。 任職要求： 1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷； 2、3年以上生物醫(yī)藥企業(yè)藥政法規(guī)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 4、了解各國(guó)藥品法規(guī)及注冊(cè)程序，了解國(guó)家各國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)和指南； 5、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的攥寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 6、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路； 7、熟練編寫(xiě)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)文件； 8、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力； 英語(yǔ)水平良好。 [ 來(lái)自版塊群 湖北 ] |
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2樓2019-04-02 16:43:20
旖旎草根
新蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2364.5
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- 帖子: 591
- 在線(xiàn): 191.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1692725
- 注冊(cè): 2012-03-15
- 專(zhuān)業(yè): 無(wú)機(jī)合成和制備化學(xué)
3樓2019-04-02 17:51:11
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