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itysunshine銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
原料藥起始原料有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量研究 已有1人參與
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| 該起始原料,主峰30min,純度99.67%;保留時(shí)間32min,純度0.14%;其它雜質(zhì)純度均低于0.05%,F(xiàn)對其進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)研究,比對三種反應(yīng)物出峰都不在32min。我們不作制備,得不到可能的化合物,那接下來是應(yīng)該做結(jié)構(gòu)確認(rèn)嗎?采用液質(zhì)或核磁等?一定要對32min的雜質(zhì)峰進(jìn)行控制嗎? |
新蟲 (初入文壇)
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原料藥起始物料中雜質(zhì),大于原料藥限度要求的,建議先做推測,由推測結(jié)果決定后續(xù)研究策略。對后續(xù)產(chǎn)品有影響的,可能要考慮后續(xù)產(chǎn)物。一般先做質(zhì)譜推測。 實(shí)在研究不出來,也可以根據(jù)后續(xù)中間體或原料藥中發(fā)生雜質(zhì),來推測相關(guān)性,有相關(guān)性的重點(diǎn)研究;沒有相關(guān)性的,可以嘗試先申報(bào),等發(fā)補(bǔ)了不得不研究。 |
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