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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 科研生活區(qū) » 招聘信息布告欄 » 醫(yī)藥 » 北京甘李制藥招聘啦/
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lanvinwang新蟲 (小有名氣)
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北京甘李制藥招聘啦/
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職責描述： 1. 及時跟進國內外法規(guī)，持續(xù)維護研發(fā)階段質量體系的符合性 2. 負責建立有效的研發(fā)質量管理體系，并保證高效運行 3. 負責審核中試車間的驗證方案、報告，（包括工藝，清洗，設備，儀器等）參與驗證，對驗證文件進行歸檔管理 4. 負責審核或批準研發(fā)階段的偏差、變更等 5. 負責對研發(fā)階段的物料供應商進行管理，建立有效的物料質量標準 6. 負責審核臨床批批生產記錄，對產品放行給出意見 7. 負責CMO生產企業(yè)進行審計，簽訂質量協(xié)議 8. 定期組織內審，持續(xù)改進質量管理體系 9. 參與并審核CQA、CPP等文件的建立 任職要求： 1. 有5年以上質量管理工作經驗，有研發(fā)工作背景，本科以上學歷 2. 熟悉國內外研發(fā)相關質量管理法律法規(guī) 3. 有接受臨床核查、GMP檢查經驗 4. 能閱讀并運用國外相關法律法規(guī)，有支持IND/BLA申報的經驗 5. 有很強的溝通能力和團隊合作能力 [ 來自版塊群 北京 ] |
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2樓2019-02-14 14:49:44
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