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關(guān)于清潔驗(yàn)證那些事 已有1人參與
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請教一下關(guān)于清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證的事。 通過PDE計(jì)算最終限度，通過實(shí)驗(yàn)室模擬車間清潔系統(tǒng)，最終通過擦拭或者淋洗回收率來確定該情節(jié)程序有效？還是清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證是只需要驗(yàn)證檢測方法能否檢測出清潔殘留量就可以了？ 那么清潔棉簽最終浸泡的溶液是只能是洗滌劑還是可以任一不對分析方法有干擾的溶液？ |
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3樓2022-08-29 10:49:18
ding_xy
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2樓2022-08-22 08:57:03
ding_xy
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“如果你的棉簽浸泡液是不屬于車間的清潔程序的溶液”——既然要做清潔驗(yàn)證的分析方法，肯定最終需要確認(rèn)清潔程序中所用清潔劑的干擾情況；前期研究也是先做回收率試驗(yàn)，確認(rèn)所選取清潔程序是否能滿足清潔效果。但是分析方法驗(yàn)證，驗(yàn)證的是方法，不是清潔程序。 舉例：工藝驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證不是一回事兒，工藝驗(yàn)證驗(yàn)證的是工藝參數(shù)等，分析方法驗(yàn)證驗(yàn)證的是分析方法的能力——其差異和清潔驗(yàn)證（清潔程序）與清潔驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證（方法的能力）基本一致。 |
4樓2022-08-30 13:43:45
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