[交流] 抗體制劑「隱形殺手」：如何用 QCM-D 實(shí)時(shí)捕捉亞可見(jiàn)顆粒的形成？

在單克隆抗體制劑的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中，亞可見(jiàn)顆粒（Subvisible Particles，SVP）的形成是影響藥物穩(wěn)定性、安全性與可開(kāi)發(fā)性的關(guān)鍵挑戰(zhàn)之一。這些肉眼不可見(jiàn)的微小顆�？赡苷T發(fā)免疫反應(yīng)、影響藥效，并給生產(chǎn)工藝與儲(chǔ)運(yùn)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)檢測(cè)方法往往難以實(shí)時(shí)、原位捕捉顆粒形成的動(dòng)態(tài)界面過(guò)程，更無(wú)法有效揭示其與最終制劑風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)機(jī)制。

為此，跨學(xué)科、多尺度的表征策略正成為破解這一難題的新方向。本次講座，我們特邀美國(guó)阿斯利康劑型設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)部門的王一博博士，系統(tǒng)分享其如何融合耗散型石英晶體微天平（QCM-D）實(shí)時(shí)界面表征、機(jī)器學(xué)習(xí)形貌分析與計(jì)算模擬，構(gòu)建一套從分子吸附到顆粒形成的系統(tǒng)性評(píng)估體系。您將在本次分享中了解到：

● 如何利用 QCM-D，實(shí)時(shí)、原位監(jiān)測(cè)不同單抗在多種制劑接觸材料（如玻璃、聚乙烯）表面的吸附動(dòng)力學(xué)與構(gòu)象變化，提前預(yù)警界面介導(dǎo)的穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)；

● 如何借助自監(jiān)督機(jī)器學(xué)習(xí)，對(duì)流式成像顯微技術(shù)捕捉的 SVP 進(jìn)行智能形貌分類與關(guān)聯(lián)分析，揭示不同應(yīng)力條件（震蕩 vs. 攪拌）下顆粒形成的獨(dú)特規(guī)律；

● 如何結(jié)合計(jì)算模擬與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，深入解析不同單抗之間 SVP 形成傾向性差異的分子機(jī)制，為早期分子可開(kāi)發(fā)性評(píng)估提供理論依據(jù)；

這套組合策略如何實(shí)際應(yīng)用于生物藥開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)從「被動(dòng)檢測(cè)」到「主動(dòng)預(yù)測(cè)與防控」的范式轉(zhuǎn)變，為制劑處方與工藝開(kāi)發(fā)提供前瞻性決策支持。無(wú)論您是從事抗體工藝開(kāi)發(fā)、制劑研究、分析表征，還是對(duì)界面科學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)跨學(xué)科應(yīng)用感興趣，本次講座都將為您提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)、新穎的方法與可借鑒的研發(fā)思路�，F(xiàn)識(shí)別下方二維碼即可免費(fèi)報(bào)名直播學(xué)習(xí)～

講座時(shí)間：2026 年 1 月 8 日（星期四）上午 10 點(diǎn)（北京時(shí)間）

講座平臺(tái)：騰訊會(huì)議（會(huì)議號(hào)報(bào)名后另行通知）

報(bào)名鏈接：https://dxy.me/bsLdo4(復(fù)制到瀏覽器中打開(kāi)，即可報(bào)名學(xué)習(xí))

會(huì)議聯(lián)系：李女士 186 1838 2402

郵箱：lauren.li@biolinscientific.com

報(bào)告人：王一博博士

美國(guó)阿斯利康劑型設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)部門博士后研究員

王一博博士畢業(yè)于弗吉尼亞大學(xué)，獲得化學(xué)博士學(xué)位（主攻超分辨顯微成像）及數(shù)據(jù)科學(xué)碩士學(xué)位。目前在美國(guó)阿斯利康劑型設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)部門擔(dān)任博士后研究員，運(yùn)用其在化學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)方面的專長(zhǎng)，推動(dòng)生物制藥研究的進(jìn)展。博士期間，他圍繞細(xì)菌生物膜成像、圖像分割與追蹤開(kāi)發(fā)創(chuàng)新方案；博士后階段，則結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)與生物物理表征手段，專注于分析并解決單克隆抗體（mAb）的可開(kāi)發(fā)性及亞可見(jiàn)顆粒（SVP）根本原因分析。王一博博士在阿斯利康的博士后工作體現(xiàn)了他致力于拓展科學(xué)探索邊界，并通過(guò)跨學(xué)科方法推動(dòng)生物制藥創(chuàng)新的決心。

QSense QCM-D 技術(shù)簡(jiǎn)介：

QSense 耗散型石英晶體微天平技術(shù)（QCM-D）是一種表界面敏感的方法，可實(shí)時(shí)、在線、原位洞察納米尺度上的分子-表面相互作用。

QSense 技術(shù)提供了一種強(qiáng)大、可重復(fù)、快速評(píng)估生物制藥穩(wěn)定性和材料兼容性的方法，可以檢測(cè)生物制藥品與制造、儲(chǔ)存和管理相關(guān)材料之間的相互作用，對(duì)抗體和輔料的表面吸附情況進(jìn)行評(píng)估，主動(dòng)識(shí)別潛在的不兼容性或穩(wěn)定性問(wèn)題可能發(fā)生的時(shí)間和原因，提前指示實(shí)際結(jié)果，可以使您能夠主動(dòng)緩解風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)更順暢的開(kāi)發(fā)流程。

利用 QSense 技術(shù)，您可以研究：

QSense QCM-D 技術(shù)能夠評(píng)估可能發(fā)生在生物制藥藥品開(kāi)發(fā)的整個(gè)生命周期中的表面吸附/解吸附過(guò)程以及吸附層的結(jié)構(gòu)變化。

● 在不同表面材料上抗體的吸附量是多少？

● 分子在材料表面是如何排列的？

● 哪些表面可能會(huì)引起不兼容性問(wèn)題？

● 藥物賦形劑如何影響抗體的吸附？

● 濃度、pH 值、溫度、表面材料或表面活性劑類型的變化會(huì)如何影響吸附量？

相關(guān)芯片表面：

百歐林可提供覆蓋生物制藥常見(jiàn)材料的芯片表面，包括 PS（聚苯乙烯）、AF（無(wú)定形氟聚合物）、PVC（聚氯乙烯）、PC（聚碳酸酯）、PMP（聚甲基戊烯）、PE（聚乙烯）、HDPE（高密度聚乙烯）、LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（線性低密度聚乙烯）、PP（聚丙烯）、PES（聚醚砜）、PU（聚氨酯）、PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）、EVA（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、COP（環(huán)烯烴聚合物）、COC（環(huán)烯烴共聚物）、PDMS（聚二甲基硅氧烷（硅油）），PVDF（聚偏氟乙烯）以及多種不銹鋼、玻璃和醫(yī)用合金等，歡迎來(lái)電來(lái)信垂詢。

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