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[交流]
中藥工藝(提。
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崗位職責(zé) 1.本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑、中藥分析等相關(guān)專業(yè); 2.中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)3年以上,有完整新藥研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先;或從事中藥產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)工作3年以上經(jīng)驗(yàn),了解GMP基本要求. 3.對中藥研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等政策法規(guī)理解較系統(tǒng)、準(zhǔn)確;對國內(nèi)外文獻(xiàn)、各種數(shù)據(jù)庫等具有較強(qiáng)的查詢能力;能將中藥研發(fā)技術(shù)要求與藥品GMP技術(shù)要求較好結(jié)合應(yīng)用。 4.有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)、文字撰寫能力。 任職要求 1.技術(shù)項(xiàng)目管理:作為組織者承擔(dān)生產(chǎn)中心所有技術(shù)項(xiàng)目立項(xiàng)與計劃、跟蹤與控制、組織月度技術(shù)會議、專題技術(shù)會議等項(xiàng)目管理事項(xiàng)。 2.已上市產(chǎn)品工藝研究:承擔(dān)已上市產(chǎn)品工藝優(yōu)化,重點(diǎn)在中藥材質(zhì)量控制、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、提取工藝研究三個方面承接工作,能協(xié)助完成制劑工藝研究。 3.生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化:以項(xiàng)目全過程管理為原則,承擔(dān)項(xiàng)目從技術(shù)攻關(guān)到轉(zhuǎn)移及到產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定成熟應(yīng)用。 4.注冊申報資料撰寫與技術(shù)溝通交流:參與技術(shù)中心注冊申報資料撰寫、審評審批過程中溝通交流等技術(shù)材料。 [ 來自版塊群 江西 ] |

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