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daisycassava銀蟲 (正式寫手)
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[求助]
關(guān)于API粗品進(jìn)入潔凈區(qū)有什么規(guī)定？必須要溶解后經(jīng)過管道過濾器才能進(jìn)入潔凈區(qū)嗎？ 已有1人參與
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| 聽同事說API粗品必須要加入溶劑溶解后經(jīng)過管道過濾器過濾才能進(jìn)入潔凈區(qū)，這個(gè)說法是否準(zhǔn)確？GMP是否有相關(guān)文件強(qiáng)制要求？我有個(gè)API粗品，在常規(guī)溶劑中難溶，如果通過管道過濾器進(jìn)入潔凈區(qū)面臨挑戰(zhàn)，大家是否遇到類似問題？怎么解決的？ |
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3樓2025-09-10 09:38:28
合成新手上路
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溶清過濾的目的是為了確保質(zhì)量如微生物，澄清度，熾灼殘?jiān)确纤幱玫幕拘枨�。如果�?duì)CQA并沒有影響，那不一定非要溶清的。 發(fā)自小木蟲手機(jī)客戶端 |
2樓2025-09-06 08:31:02
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4樓2025-09-22 14:27:39
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5樓2025-09-22 20:12:08
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