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一文清晰 | 生信研究到底需不需要倫理證明？
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生信簡稱生物信息學，是一門交叉學科，簡答來說，就是利用計算機技術對海量的生物數(shù)據(jù)進行收集、存儲、分析和解讀，從而揭示生物系統(tǒng)的內在規(guī)律和機制。其核心目標是從海量生物數(shù)據(jù)中提取生物學知識，推動基礎研究、醫(yī)學診斷和藥物開發(fā)。 生信研究一般是基于樣本的數(shù)據(jù)去做分析，想要知道需不需要倫理證明，重點看這些樣本需不需要倫理證明。 如果這些樣本是來自人類臨床或者是動物實驗過程等，就需要倫理證明；如果樣本是來自無生命體如土壤等，或許就不需要倫理證明。 生信研究通常依賴公共數(shù)據(jù)庫或者是共享數(shù)據(jù)，所以關于原始數(shù)據(jù)的采集必須獲得參與者的充分知情同意，在共享前經過適當去標識化，并明確規(guī)定數(shù)據(jù)的使用范圍和限制，包括告知參與者數(shù)據(jù)可能被用于哪些類型的研究、數(shù)據(jù)共享的可能性以及潛在風險等，同時二次利用數(shù)據(jù)需要評估是否符合原始同意的范圍，必要時需要重新獲得倫理許可。 幾乎所有涉及人類數(shù)據(jù)的生信研究項目，在啟動前都需要提交給所在機構的IRB/EC進行倫理審查。 提醒：生信分析這個過程是不涉及倫理的，但是數(shù)據(jù)的來源會涉及到倫理問題。 |
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