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花粉季中啟動黃花蒿花粉SLIT對蒿屬花粉引發(fā)的ARC患者的臨床有效性和安全性
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花粉季中啟動黃花蒿花粉舌下免疫治療對蒿屬花粉引發(fā)的鼻結膜炎患者的臨床有效性和安全性 研究目的:研究的首要目的是探索花粉季中啟動舌下免疫治療(SLIT)的臨床可操作性,次要目的是進一步驗證真實世界中使用黃花蒿花粉變應原舌下滴劑治療季節(jié)性變應性鼻結膜炎(SARC)患者的有效性和安全性。 研究方法:在2021年花粉季招募SARC患者60例,隨機分為SLIT組(n=30)和對照組(n=30)。SLIT組采用劑量調整(雙倍延緩遞增期)的標準化黃花蒿花粉變應原舌下滴劑聯(lián)合藥物治療,對照組僅接受藥物治療。使用日記卡在2021年和2022年花粉季中分別記錄臨床癥狀、對癥用藥情況和不良反應事件(AEs)。計算平均每日用藥與鼻結膜炎癥狀聯(lián)合評分(CSMRS)、鼻結膜炎癥狀總評分(TRSS)、用藥總評分(TMS)和視覺模擬量表評分(VAS)用于評價SLIT治療的療效,計算AEs的發(fā)生率和嚴重程度來評估SLIT治療的安全性。 研究結果:60例患者(平均年齡31.88±8.49歲)中,共有80.0%(24/30)的SLIT組患者和86.7%(26/30)的對照組患者完成了本項研究,兩組患者的年齡、性別、致敏情況無顯著差異。在2021年花粉季測量的臨床評分基線方面,SLIT組的TMS評分顯著高于對照組,CSMRS、TRSS和VAS評分在兩組間無統(tǒng)計學差異。經過SLIT治療1年后,SLIT組的CSMRS、TRSS和VAS評分相比于對照組和基線都得到了顯著改善,SLIT組和對照組的TMS評分不再具有顯著差異。SLIT組在治療期間無死亡、嚴重不良反應或危及生命的事件發(fā)生,報告的AEs均為輕度或中度。 研究結論:采取劑量調整的方案在花粉季中啟動為期一年的黃花蒿花粉SLIT治療,與單純使用對癥用藥相比,患者的臨床癥狀得到顯著改善,且耐受性好。對于花粉季中出現(xiàn)癥狀才來醫(yī)院就診的SARC患者,直接啟動黃花蒿花粉SLIT或許可以作為一個很好的選擇,幫助SARC患者盡早得到標準化的治療。 |
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