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1429524838金蟲 (初入文壇)
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[交流]
凍干技術(shù)交流——凍干用賦型劑
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1、具有多種功能的賦形劑（例如蛋氨酸）應(yīng)作為制劑成分的首選，可以最大程度地降低氧化和酰胺化作用，同時作為緩沖劑和抗氧化穩(wěn)定劑。由于安全性評估的要求，應(yīng)謹(jǐn)慎選擇未用于商業(yè)產(chǎn)品的新型賦形劑。 2、由于凍干或儲存過程中賦形劑的結(jié)晶或相分離通常對蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性起負(fù)面作用，因此必須適當(dāng)選擇主要和次要賦形劑與蛋白質(zhì)的相對量，以最大程度的減少此類情況。 3、表面活性劑是制劑賦形劑的重要類別。實(shí)際上，歐洲60%以上的商品化蛋白產(chǎn)品都含有表面活性劑。他們可以競爭性地積累在表面或界面上和/或直接與蛋白質(zhì)相互作用，從而使蛋白質(zhì)與表面以及彼此之間的相互作用最小化。因此，他們被廣泛用于穩(wěn)定蛋白質(zhì)，以抵抗冷凍過程中的攪動壓力，表面吸附，熱失活，光應(yīng)激或賦形劑結(jié)晶。 4、糖是廣泛使用的制劑賦形劑。根據(jù)實(shí)驗(yàn)和模擬研究，糖的穩(wěn)定程度不僅取決于糖的濃度，而且取決于其結(jié)構(gòu)、大小、疏水性或水合數(shù)。糖和水分子之間的氫鍵比水-水氫鍵更緊密，因此，添加二糖會導(dǎo)致整體水重組率顯著降低。在各種類型的糖中，最常用的是蔗糖和海藻糖。在兩種二糖之間，海藻糖顯示出更大優(yōu)勢。 5、糖是廣泛使用的制劑賦形劑。根據(jù)實(shí)驗(yàn)和模擬研究，糖的穩(wěn)定程度不僅取決于糖的濃度，而且取決于其結(jié)構(gòu)、大小、疏水性或水合數(shù)。糖和水分子之間的氫鍵比水-水氫鍵更緊密，因此，添加二糖會導(dǎo)致整體水重組率顯著降低。在各種類型的糖中，最常用的是蔗糖和海藻糖。在兩種二糖之間，海藻糖顯示出更大優(yōu)勢。 6、某些賦形劑可以通過直接的化學(xué)鍵合（例如檸檬酸）或催化降解（例如丙二酸的Asn脫酰胺）來增強(qiáng)蛋白質(zhì)的化學(xué)修飾。 7、許多常用的賦形劑在一定濃度下會降低 |
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