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九批十輪國采，是否會繼續(xù)開展？！
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八批九輪國采，已經基本上告一段落，那么，九批十輪國采，是否會在今年年內如期開展？！ 去年11月，就已經有一種聲音認為，八批九輪國采結束后，新一批國采暫不開展。最近幾天，有朋友也在反饋，新一批國采，并不確定是否會在年內繼續(xù)開展。畢竟，一年兩批的節(jié)奏，大家基本上已經習慣了。但新一批國采是否會繼續(xù)開展，筆者認為要從以下三個角度去分析。 01 政策層面 國家醫(yī)保局原有的國采機制是打造樣板，為各省帶量采購設計好政策方向。這個路徑基本上已經形成。如果說2018年醫(yī)療保障局組建是機構設置的一年，那么2019年就是藥品集采資源配置的一年，2020年則是藥品集采真正開始發(fā)力的一年。從2021-2023年，集采經歷了常態(tài)化的發(fā)展，打造樣板的作用基本上形成。 02 規(guī)則層面 從三批四輪開始再到八批九輪，個別事情，已經有了裝了護欄也無法攔截的跡象，雖然政策不斷優(yōu)化，從化藥強化競爭的1.8倍熔斷再到To6的出局，但在新形勢下，如果國采要繼續(xù)開展，如何調整規(guī)則成為頭等大事。 另外，每批國采平均50%以上的降幅（胰島素專項采購除外），很明顯的就是，企業(yè)過評的力度有弱化的跡象。根據中國醫(yī)藥報權威顯示，有關方面在對2022年1月1日至12月31日相關過評數據進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，全年共有1899項仿制藥通過一致性評價（包含按化學藥品新注冊分類批準的966項仿制藥，即“視同通過”），較2021年同期減少3.70%。按照受理號承辦日期統(tǒng)計，2022年新注冊分類仿制藥（3類、4類、5.2類）申報2373項，同比增長28.76%，較上一年超過60%的增幅明顯收窄；當然，2022年補充申請略有增長，共計943項，同比增長5.84%。如何優(yōu)化規(guī)則，讓規(guī)則更加公平、合理，讓參與企業(yè)能夠充分享受到集采的紅利而不是繞集采而行，為更多企業(yè)有效競爭培育“良性土壤”，是有關方面必須要思考的。 03 市場層面 近日，江蘇等省已經啟動了國采地方接續(xù)的相關公告，不同程度上以聯(lián)盟的形式對1-5 批國家集采協(xié)議期滿的帶量采購藥品開展接續(xù)采購工作。事實上，由于國采的采購期普遍并不長，而國采的頻率又較快，再加之國采在各省落地、執(zhí)行會造成一定的時間差，因此，很多省份不得不抽出有限的資源與精力去應對國采地方接續(xù)，而接續(xù)的項目，其實就是一個帶量采購重新洗牌的過程，各省的規(guī)則不一樣，競爭的市場環(huán)境、大小又不一樣，無論是老玩家還是新玩家，在參與接續(xù)的時候，其實心中都是不平衡的。 與其這樣國采牽頭，地方接續(xù)，還不如把符合進入集采的品種交還給地方，或是指定品種，或是指定地方，由地方作為集采任務限期完成，這樣做的好處，一是地方的政策會更有延續(xù)性，二是也不會再造成選區(qū)中選、選區(qū)備選、非選區(qū)中選、非中選等多個略顯混亂的價格形態(tài)。三是各地也可以充分發(fā)揮地方集采的優(yōu)勢，在規(guī)則設計等方面更加豐富、多元。 因此，新一批國采，如果年內繼續(xù)開展，規(guī)則要勢必升級，防止一些行為出現(xiàn)。如果規(guī)則方面沒有考慮清楚，建議今年不開展國采也是合適的，交由地方先適度開展也是一個不錯的方案。 文章來源：藥渡仿制公眾號 文章原創(chuàng)作者：曼聯(lián)前鋒 |
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