 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 664 | 回復(fù): 0 | |||
[交流]
27億美元，盤點天價CAR-T細胞療法的2022業(yè)績
|
|
CAR-T療法是近年來興起的免疫治療中“明星療法”，尤其在治療血液惡性腫瘤上有著很好的效果。提起CAR-T細胞療法藥物，相信很多人的第一感是“一針可治愈腫瘤”、“天價藥”、“百萬一針”、“貴氣”，各種標簽浮現(xiàn)腦海。 目前，全球共獲批8款CAR-T產(chǎn)品，其中有兩款國產(chǎn)產(chǎn)品。自2021年國內(nèi)兩個CAR-T療法產(chǎn)品問世，到首例患者治療后痊愈出院，再到醫(yī)保談判，CAR-T療法的熱度一直不減。而2022年不僅是兩個國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品也是多個海外CAR-T產(chǎn)品的首個商業(yè)化完整年，它們銷售情況自然備受關(guān)注，因為大家都想知道：它們這么貴，賣得好嗎？ CAR-T產(chǎn)品為何如此貴？ 目前國內(nèi)有兩款CAR-T產(chǎn)品上市，一款（奕凱達）售價120萬元，另一款（倍諾達）售價129萬元。國內(nèi)百萬一針的價格已經(jīng)讓很多患者愛莫能助，然而國外上市的CAR-T療法價格個更是國產(chǎn)價格的兩倍甚至三倍之高，價格都在250~300萬元之間。目前最高的是Novartis的Kymirah，價格326.4萬元每劑，最低的是Kite Pharma的Yescarta和Tecartus，都是256.3萬每劑，真的是百姓口中的“一針一套房”。 已上市CAR-T產(chǎn)品價格匯總 圖源：公開資料整理 放眼全球，在沒有醫(yī)�；蛏虡I(yè)保險覆蓋的前提下，如此動輒上百萬元一針的價格，確實讓很多患者家庭望而卻步。 CAR-T藥物如此之貴，原因多在于它們的研發(fā)成本一直居高不下。根據(jù) International Journal of Cancer 期刊，每劑次CAR-T 的生產(chǎn)材料成本約在4.3萬美元左右。占生產(chǎn)比較大的是CAR-T 轉(zhuǎn)導(dǎo)所采用的慢病毒載體以及細胞分選過程中所使用的磁珠。一個批次的病毒成本價大約為86.67萬美元，可以供約30劑次使用，每位患者的直接成本約為2.89萬美元左右。 CAR-T生產(chǎn)材料成本占比情況 圖源：中銀證券 以倍諾達為例，根據(jù)藥明巨諾2021年度報告及2022年度報告來看，倍諾達的毛利率已經(jīng)從29%提高到40%，根據(jù)目前129萬元的售價來看，直接成本依舊高達60萬元左右（考慮到稅率和出廠價等因素）。 較高的成本一方面與較高的折舊、攤銷費用相關(guān)（后期可通過治療患者的增多而降低）；另一方面也與CAR-T產(chǎn)品本身生產(chǎn)的過程相關(guān)，無法通過治療更多患者而攤薄，因為CAR-T依舊是單人定制化的療法，過程中涉及到多個中間環(huán)節(jié)。此外，藥明巨諾生產(chǎn)過程中所使用到的慢病毒、磁珠等高價值耗材前期只能通過進口，因此成本居高不下。 2022業(yè)績大盤點 近日，隨著各大藥企2022年財報的出爐，全球已上市CAR-T療法中，除了復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達），其他7款療法的產(chǎn)品2022年銷售額已相繼出爐。 銷售方面，除Kymirah的銷售額略微有下降，其他幾款CAR-T藥物均穩(wěn)健增長。 整體來看，8款CAR-T 療法，2022合計銷售額達到27億美元，較2021年的17億美元增長明顯。 CAR-T上市產(chǎn)品2021-2022銷售額 圖源：公開資料整理 分靶點看 我們知道，眾多CAR-T療法的主要的熱門靶點包括：CD19、CD20、CD23、ROR1、CD30、GRP78、BCMA、SLAMF等，目前獲批上市的只有CD19（適應(yīng)癥B細胞淋巴瘤）和BCMA（適應(yīng)癥多發(fā)性骨髓瘤方面）兩個靶點，且多集中在CD19靶點上，該靶點的6款CAR-T藥物2022總銷售額達21.78億美元，遠高于BCMA靶點的2款CAR-T藥物5.22億美元的銷售額。 值得注意的是，全球首款上市的BCMA CAR-T產(chǎn)品Celgene研發(fā)的Abecma2022年銷售額達到3.88億美元，同比增長達到136%，年銷售額已超過部分更早上市的CD19靶點CAR-T產(chǎn)品，躍居榜三，要知道Abecma也是2021年3月才獲批上市，2022年嚴格意義上是它的首個商業(yè)化完整年，展現(xiàn)出如此優(yōu)秀的潛力，著實讓BCMA靶點高調(diào)了一回。 另外目前僅有的另一款與Abecma同靶點的是傳奇生物的Carvykti，該產(chǎn)品2022年2月獲得FDA批準在美國上市，成為繼百濟神州的澤布替尼之后，第二款成功自主出海的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，如今上市不滿一年創(chuàng)下1.34億美元銷售額，爆發(fā)力可圈可點。 靶點CD19憑借適應(yīng)癥B細胞淋巴瘤縱橫CAR-T藥物領(lǐng)域多年，可以說兩款靶向BCMA CAR-T的成功商業(yè)化驗證了CAR-T產(chǎn)品在多發(fā)性骨髓瘤方面的市場空間。 分區(qū)域看 海外市場CAR-T產(chǎn)品依舊賣得火熱，以話題感十足的諾華和吉利德為例。 2022年，諾華（Novartis）研發(fā)的全球首款CAR-T產(chǎn)品Kymriah的收入為5.36億美元，同比下降9%。Novartis表示，Kymriah在復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤一線治療競爭變得激烈所導(dǎo)致的。 長江后浪推前浪，吉利德（Gilead）似乎一躍成CAR-T療法賽道的最大贏家，其收購自Kite的Yescarta緊隨Kymriah的腳步上市，目前手握兩款Yescarta和Tecartus兩款靶向CD19 CAR-T。其中Yescarta的2022年銷售額為11.6億美元，同比上漲66.9%，反超Kymriah成為首破10億美元大關(guān)的CAR-T產(chǎn)品，穩(wěn)居榜首。第二款CAR-T產(chǎn)品Tecartus于2020年上市，2022年也獲得了2.99億美元的營收，增幅近70%。 國內(nèi)市場，兩款CAR-T產(chǎn)品首個商業(yè)化完整年，表現(xiàn)不俗。以已經(jīng)公布業(yè)績的藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）為例。 倍諾達是藥明巨諾的核心產(chǎn)品，于2021年9月獲NMPA批準上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性（r/r）大B細胞淋巴瘤（LBCL）。根據(jù)藥明巨諾發(fā)布2022年度業(yè)績公告，該產(chǎn)品2022年共開出165張?zhí)幏�，為r/rLBCL患者完成141例回輸，2022全年營收為1.46億元，比2021年的3080萬元銷售額，同比增長373.1%。這個營收增速高調(diào)證明倍諾達的商業(yè)化初見成效。 此外，另一款國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品復(fù)星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）的銷售業(yè)績雖然目前沒有明確披露。但是復(fù)星醫(yī)藥年報顯示，截至2023年1月末，奕凱達已治療近300位r/r LBCL患者，按照其每劑120萬元的價格粗略測算，奕凱達截止目前的銷售額可達到3.6億元。 結(jié)語 CAR-T細胞療法目前對惡性腫瘤特別是血液腫瘤有顯著的療效，被認為是人類最有可能戰(zhàn)勝癌癥的終極武器。但該療法目前最被人們詬病的是其高昂的價格，且短期內(nèi)，CAR-T產(chǎn)品不會進入國家醫(yī)保，很多患者“要而不得、望藥興嘆”成為限制CAR-T需求釋放的重要因素。 目前全球范圍內(nèi)CAR-T靶向藥物的臨床研究百花齊放，藥企們積極探索CAR-T的不同靶點、拓展不同適應(yīng)癥。希望伴隨著我國CAR-T治療技術(shù)的深入研究，以CAR-T為代表的免疫療法一定會突破更多瓶頸，實現(xiàn)價格降低，真正造福更多癌癥患者。 參考資料 1. 各公司2021-2022財報 2. 《2023 年 CAR-T 行業(yè)動態(tài)跟蹤點評》中銀證券，2023年4月1日 3. 《抓住這些CAR-T療法靶點，離“治愈癌癥”更近一步！》家屬說，2022年7月8日 文章來源：藥渡Daily 文章原創(chuàng)作者：米朵 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
264求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
085600 材料與化工 298
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
266求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
0854總分272
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
EST拒稿重投
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
歡迎采礦、地質(zhì)、巖土、計算機、人工智能等專業(yè)的同學(xué)報考
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
0703化學(xué)學(xué)碩 288分
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
接收調(diào)劑
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
化學(xué) 0703求調(diào)劑 總分293 一志愿211
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
304分材料專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 藥渡數(shù)據(jù) 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[論文投稿]
EST拒稿重投
 5+3
|
15102603076 2026-03-02 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +7 | 張張張張oo 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
[碩博家園] 2025屆雙非化工碩士畢業(yè)，申博 +4 | 更多的是 2026-02-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 成績276，專業(yè)代碼0856求調(diào)劑 +7 | 小陳朵 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩318求調(diào)劑 +11 | February_Feb 2026-03-01 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +3 | 滿天星11_22 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +6 | 好運連綿不絕 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 沒上岸的看過來 +3 | tangxiaotian 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +10 | 人間唯你是清歡 2026-02-28 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 290分材料工程085601求調(diào)劑 數(shù)二英一 +8 | llx0610 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856材料與化工，270求調(diào)劑 +11 | YXCT 2026-03-01 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑。一志愿報考鄭州大學(xué)化學(xué)工藝學(xué)碩，總分295分 +8 | yl1 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +9 | 滿頭大汗的學(xué)生 2026-02-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 272求調(diào)劑 +9 | 材紫有化 2026-02-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 261求調(diào)劑 +3 | 陸lh 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +3 | 恒順自然 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請] 此成果不能導(dǎo)入原因：元數(shù)據(jù)必填信息不完整，可 進行補充。 +4 | Kittylucky 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 264求調(diào)劑 +4 | 巴拉巴拉根556 2026-02-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 291分工科求調(diào)劑 +9 | science餓餓 2026-03-01 | 10/500 |
|
|
|
[考博] 26申博 +4 | 想申博！ 2026-02-26 | 6/300 |
|