 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1074 | 回復(fù): 0 | |||
[交流]
增長94.77%！信立泰終于走出集采陰霾，開始華麗轉(zhuǎn)身
|
|
在過去兩年里，談起藥品集中采購，信立泰總會被當(dāng)作一個受挫的典型。以至于在人們的印象中，信立泰依然是一副孱弱的模樣。但事實上，縱觀中國制藥企業(yè)的發(fā)展史，能像信立泰一般在短時間內(nèi)迅速調(diào)整姿態(tài)適應(yīng)集采，并全面擁抱創(chuàng)新時代的藥企，屈指可數(shù)。 經(jīng)過兩年的調(diào)整，信立泰終于在2022年迎來了重回增長正軌的時刻。 來源：官網(wǎng) 走出陰霾 3月29日，信立泰發(fā)布最新年報，2022年，其總營收34.82億元，同比增長13.85%；凈利潤6.37億元，增長19.34%；歸母扣非凈利潤5.52億元，增長94.77%。 分產(chǎn)品看，2022年，信立泰的制劑收入29.33億元，同比增長13.44%；原料收入3.68億元，下降2.10%；器械收入1億元，大幅增長70.56%。 信立泰2022年營收情況 來源：2022年年報 從以上財務(wù)數(shù)據(jù)中，我們可以看到，信立泰已經(jīng)基本走出集采陰霾，重新步入正軌，并開始在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上發(fā)力。 這一切，來之不易。 進(jìn)入集采時代，雖然泥沙俱下，但信立泰可以說是受傷最嚴(yán)重的一個。此前，信立泰的抗血小板聚集藥物硫酸氫氯吡格雷片（商品名：泰嘉），在2000年時搶先在原研賽諾菲上市前獲批，享有八年保護(hù)期，因而在后續(xù)多年內(nèi)形成僅有原研和泰嘉兩款產(chǎn)品共同銷售的局面。集采前泰嘉的銷售峰值超過30億元，為信立泰第一大核心品種，在其總收入中占比超過60%。 2018年國家首輪“4+7”帶量采購即納入氯吡格雷，信立泰以22.26元/盒（75mg規(guī)格）的價格中標(biāo)，但在2019年后續(xù)集采擴(kuò)圍中意外丟標(biāo)；無獨有偶，在緊隨其后的冠脈支架集采中信立泰再度丟標(biāo)，并在2020年計提了2.8億的商譽減值。 信立泰因此在2020年收獲了有史以來最難看的財報數(shù)據(jù)，歸母扣非凈利潤只剩386.09萬元，同比下降99.4%。 泰嘉收入占信立泰總營收預(yù)測走勢 來源：華創(chuàng)證券研報 在之后的時間里，信立泰通過多種形式極力消除集采丟標(biāo)帶來的影響。 首先是賣掉手上的資產(chǎn)。2020年10月起，信立泰先后賣掉了鹽酸達(dá)泊西汀、鹽酸厄洛替尼、利伐沙班和甲磺酸伊馬替尼等仿制藥，賣掉M.A.MED ALLIANCE SA約5.69萬股股權(quán)。 同時，信立泰還通過引進(jìn)戰(zhàn)略投資者、非公開發(fā)行股票、拋售股權(quán)等手段，募集了大量資金。 凱雷投資集團(tuán)（The Carlyle Group Inc.）便是在此時大舉進(jìn)入信立泰。2020年9月，信立泰的控股股東將合計持有的5230萬股（占總股本的5%）的信立泰股權(quán)，以總價為17.75億元，通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓給中信里昂，中信里昂背后是凱雷亞洲第五期基金；2021年6月，信立泰發(fā)布非公開發(fā)行股票上市公告，通過發(fā)行數(shù)量6880萬股的股票，共募集了19.52億元，包括南方基金、睿遠(yuǎn)基金、招商證券等18家機(jī)構(gòu)和個人參與了認(rèn)購。 短短一年時間內(nèi)，信立泰便募集了超40億元的資金。如今回頭看信立泰的這些措施，不僅思路清晰，而且處置十分迅速，為其迅速重回增長軌道奠定了很好的基礎(chǔ)。根據(jù)2022年年報顯示，信立泰目前尚有貨幣資金26.7億元，交易性金融資產(chǎn)3.28億元。 走出集采陰霾后，信立泰似乎也重新找回自信，正在多線發(fā)力創(chuàng)新藥，試圖再度打造心腦血管疾病治療領(lǐng)域的醫(yī)藥龍頭企業(yè)的地位。 以點帶面多線發(fā)力 在集采丟標(biāo)后，承擔(dān)信立泰保增長任務(wù)的是阿利沙坦酯（商品名：信立坦）。 阿利沙坦酯是唯一由國內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)（1.1類新藥）的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護(hù)期到2028年；主要用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，主要規(guī)格為240mg/片及80mg/片，2021年通過談判續(xù)約國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價格4.3元（240mg/片）。 阿利沙坦酯與氯沙坦鉀相比，代謝途徑相對簡單，不會產(chǎn)生氯沙坦鉀經(jīng)肝臟代謝產(chǎn)生的多種與降壓療效無關(guān)的其它代謝產(chǎn)物。臨床隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗發(fā)現(xiàn)，阿利沙坦酯總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似，分別為8.8%和10.1%。該藥獲得了2018年版《中國高血壓防治指南》的推薦。 根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，信立坦自獲批上市以來一直呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，是2021年唯一實現(xiàn)增長的沙坦藥物，院內(nèi)市占率首次超過纈沙坦，成為中國最大的ARB品種。作為信立泰獨家品種，競爭格局好，短期無集采風(fēng)險。 信立坦銷售增長趨勢 來源：藥渡數(shù)據(jù) 圍繞阿利沙坦酯，信立泰布局了1類新藥S086（高血壓、慢性心衰適應(yīng)癥）、首個國產(chǎn)ARB/CCB類2類復(fù)方制劑SAL0107、ARB/利尿劑類2類復(fù)方制劑SAL0108，這些產(chǎn)品上市后將有針對性地覆蓋不同細(xì)分市場領(lǐng)域，滿足更多未被滿足的臨床需求。 2022年，信立泰研發(fā)投入9.17億元，同比增長32.69%，占營收比重26.35%，研發(fā)創(chuàng)新投入持續(xù)加強(qiáng)。全年共提交6個新藥臨床試驗申請，1個CTA（歐洲臨床試驗申請），2個新產(chǎn)品上市申請；獲得5個藥品臨床默示許可（臨床試驗通知書），3個產(chǎn)品注冊批件/補充。 信立泰研發(fā)管線 來源：光大證券研報 S086 S086（沙庫巴曲阿利沙坦鈣）是全球第二款血管緊張素受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNI）。S086由沙庫巴曲和阿利沙坦酯共晶形成，擬用于原發(fā)性高血壓患者和慢性心衰患者的治療。相比于復(fù)方制劑，共晶體結(jié)構(gòu)具有藥物成分構(gòu)成比恒定、貯存穩(wěn)定性好、可顯著提高藥物溶解度和口服生物利用度等明顯優(yōu)勢。S086的高血壓適應(yīng)癥Ⅲ期臨床完成所有患者入組、揭盲和統(tǒng)計分析，初步結(jié)果顯示達(dá)到主要終點目標(biāo)，慢性心衰適應(yīng)癥已開展III期臨床入組，有望在2024年獲批上市，成為中國第二款A(yù)RNI藥物。 SAL0107 SAL0107（阿利沙坦氨氯地平）、SAL0108（阿利沙坦吲達(dá)帕胺）分別為首個國產(chǎn)ARB/CCB類2類復(fù)方制劑和ARB/利尿劑2類復(fù)方制劑。SAL0107上市申請已獲得受理，有望在2023年上市；SAL0108的III期臨床已完成了全部患者入組，預(yù)計2023年遞交上市申請，有望在2024年獲批。兩個復(fù)方制劑將與已上市的阿利沙坦酯、在研的S086高血壓適應(yīng)癥形成戰(zhàn)略協(xié)同，豐富高血壓新藥管線，強(qiáng)化信立泰在高血壓領(lǐng)域的競爭力。 除了圍繞阿利沙坦酯的這幾款在研產(chǎn)品，信立泰在腎性貧血領(lǐng)域擁有一款有望成為30億的大品種的產(chǎn)品--恩那司他。 目前，腎性貧血的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為EPO替代藥物聯(lián)合靜脈鐵劑皮下注射給藥治療，但現(xiàn)有治療方案存在治療及達(dá)標(biāo)率均低、患者依從性差等諸多局限。低氧誘導(dǎo)因子—脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）是腎性貧血領(lǐng)域最新的一種小分子口服藥。2020年《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》首次納入HIF-PHI，腎性貧血治療拓展至ESA、鐵劑和HIF-PHI三種治療方式。 恩那司他為口服可逆性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），通過抑制聚尿多元醇（PHD）的作用，從而固定腎臟和肝臟中的缺氧誘導(dǎo)因子（HIF），增加內(nèi)源促紅細(xì)胞生成素（EPO）的生成。該藥為信立泰從日本JAPAN TOBACCO INC引進(jìn)，已于2022年1月提交上市申請，有望成為國內(nèi)第二款腎性貧血HIF-PHI藥物。 HIF-PHI藥物作用機(jī)制 來源：東吳證券研報 在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域，信立泰擁有國內(nèi)最全的骨質(zhì)疏松產(chǎn)品組合。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南也指出，骨質(zhì)疏松需要進(jìn)行聯(lián)合或者序貫治療，而特立帕肽作為國內(nèi)唯一獲批的骨形成促進(jìn)劑，用藥地位不可替代。 特立帕肽是重組人甲狀旁腺素氨基端1-34片段（PTH 1-34），屬于甲狀旁腺素類似物（PTHa）的一種，小劑量、間歇使用特立帕肽可刺激成骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨形成。信立泰特立帕肽粉針在2019年獲批，為國產(chǎn)第二家；水針已于2022年4月獲批，是首個國產(chǎn)特立帕肽水針，長效水針也已處在臨床III期階段。 此外，信立泰的第一個中美雙報的創(chuàng)新生物藥JK07（SAL007）正在臨床中的適應(yīng)癥為慢性心衰（含HFrEF和HFpEF），已完成在美國的Ib期臨床的招募、給藥，中國的I期臨床試驗第一隊列已經(jīng)揭盲；其自主研發(fā)的抗腫瘤生物藥JK08（SAL008）分別獲得歐洲多個國家及國內(nèi)的臨床許可，目前正在歐洲開展I/II期臨床試驗；苯甲酸復(fù)格列汀的Ⅲ期臨床研究統(tǒng)計分析結(jié)果顯示，苯甲酸復(fù)格列汀具有良好的安全性和耐受性，目前已提交上市申請。 綜合來看，目前信立泰的研發(fā)管線中，產(chǎn)品豐富且層次感十足，進(jìn)度較快的項目已漸漸進(jìn)入收獲期，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的成效開始顯現(xiàn)。 結(jié)語 進(jìn)入集采后，我們看到了太多藥企經(jīng)歷重創(chuàng)的故事，即使強(qiáng)如恒瑞醫(yī)藥，依然無法扛住集采的重拳。評估一家藥企的經(jīng)營能力，應(yīng)急處置能力是其中非常重要的一項能力。在集采之后，信立泰能夠以最快的速度華麗轉(zhuǎn)身，其前瞻性和果斷的態(tài)度確實非一般藥企能比，從作為集采重創(chuàng)藥企的典型，到如今走出集采陰霾的代表，信立泰的轉(zhuǎn)型故事還將繼續(xù)。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。 參考資料 1. 信立泰年報、官網(wǎng)、公告等 2. 光大證券、東吳證券、華創(chuàng)證券研報 3. 《“賣賣賣”，信立泰在賣什么關(guān)子？》，每日財報，2021-6-20 文章來源：藥渡仿制公眾號 文章原創(chuàng)作者：卡普 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
材料專碩323求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
招調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
A區(qū)一本交叉課題組，低分調(diào)劑，招收機(jī)械電子信息通信等交叉方向
已經(jīng)有47人回復(fù)
-
調(diào)劑的同學(xué)，走過路過，不要錯過
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
接受26屆調(diào)劑生
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
我嘗試在小木蟲上招計算機(jī)專業(yè)的調(diào)劑學(xué)生
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
售SCI一區(qū)T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齊全,可+急
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
售瀆SCI文章，我:8⊙ 55 1⊙ 54。備注【⊙=0】
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
售瀆SCI文章，我:8⊙ 55 1⊙ 54。備注【⊙=0】
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 藥渡數(shù)據(jù) 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[碩博家園] 售瀆SCI文章，我:8⊙ 55 1⊙ 54。備注【⊙=0】 +3 | vs9ky3szrj 2026-03-06 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 呼呼？~+123456 2026-03-05 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 280分 +13 | yyqqhh 2026-03-03 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，學(xué)校研究所都可以，材料與化工267分 +6 | wmx1 2026-03-05 | 6/300 |
|
|
[考研] 274環(huán)境工程求調(diào)劑 +6 | 扶柳盈江 2026-03-05 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 302材料工程求調(diào)劑 +7 | Doleres 2026-03-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程專碩307 一志愿211 四六級已過 求調(diào)劑 +5 | ccc! 2026-03-03 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料328求調(diào)劑 +10 | 一個蘿卜02 2026-03-03 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 320材料一志愿西工大專碩英二數(shù)二 有兩年光伏工作經(jīng)驗 +5 | 錘某人 2026-03-04 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué) 280 一志愿太原理工 求調(diào)劑 +8 | 拾玖壹 2026-03-04 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料復(fù)試調(diào)劑 +7 | 學(xué)材料的點 2026-03-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 成績276，專業(yè)代碼0856求調(diào)劑 +10 | 小陳朵 2026-03-03 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 312求調(diào)劑 +8 | 醋精華了一下發(fā)?/a> 2026-03-03 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +3 | Y?l?h 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 理學(xué)，工學(xué)，農(nóng)學(xué)調(diào)劑，少走彎路，這里歡迎您！ +8 | likeihood 2026-03-02 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +9 | ErMiao1020 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +3 | sgbl 2026-03-03 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | 今夏不夏 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 1 +5 | 2026計算機(jī)_誠心 2026-03-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +3 | dua1 2026-03-01 | 4/200 |
|