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藥圈首個年報來自康緣藥業(yè)，籍此探索能開發(fā)展之門的“萬能鑰匙”
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近日，康緣藥業(yè)發(fā)布2022年年報，成為A股上市藥企中首家發(fā)布年報的公司，值得一提的是，康緣藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為中藥領(lǐng)域，沒有生物藥的熱度，沒有CXO的頑強，就連在中藥圈也沒有以嶺藥業(yè)憑借連花清瘟的“一騎絕塵”。 據(jù)康緣藥業(yè)年報顯示，2022年營收43.5億，同比增19.25%，實現(xiàn)凈利潤4.3億，同比增35.54%，值得注意的是，康緣藥業(yè)曾在2020年業(yè)績出現(xiàn)過“腰斬”式下滑，短短兩年就基本恢復(fù)元氣，探索康緣藥業(yè)的發(fā)展路程，或許可以找到打開藥企發(fā)展之門的“萬能鑰匙”。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元化才能左右逢源 其實康緣藥業(yè)很早就出現(xiàn)過產(chǎn)品一支獨大的畸形產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，熱毒寧注射液作為支柱性產(chǎn)品，2014年銷售額達12.85億，而這一年的總營收為25.63億，一款產(chǎn)品占了總營收的50.14%，讓人不解的是，截至2014年底康緣藥業(yè)進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品就多達94種，其中甲類36種，乙類58種，如此豐富的產(chǎn)品集群，竟被一款占據(jù)了超半數(shù)的收入。 值得注意的是，康緣藥業(yè)產(chǎn)品一支獨大的格局還在繼續(xù)加深，2016年銷售額占營收10%以上的產(chǎn)品雖然除熱毒寧注射液，還有桂枝茯苓膠囊，但前者銷售量同比增1.54%，后者銷售量同比減1.75%。 康緣藥業(yè)還算清醒，并未沉溺在熱毒寧銷量形勢一片大好的喜悅中，而是采取平衡方式，傾向挖掘其他重磅產(chǎn)品價值，2016年對銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液和熱毒寧注射液研發(fā)投入分別為0.31億和0.15億，同比增減幅形成鮮明對比，前者增117.01%，后者降25.32%。此外，還將金振口服液作為重點培育品種拓展適應(yīng)癥。 2018年開始，產(chǎn)品一支獨大的畸形結(jié)構(gòu)得到遏制，銷售額占營收10%以上的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化成了熱毒寧注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液和金振口服液3款產(chǎn)品，2022年金振口服液銷售額破10億關(guān)口，畸形產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到明顯優(yōu)化，從歷年來的銷售情況看，重磅產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的多元化對業(yè)績支撐更加穩(wěn)定。 值得一提的是，康緣藥業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化策略并不局限于培育重磅產(chǎn)品的數(shù)量，還在于平衡注射劑和非注射劑兩大類產(chǎn)品，為推進這一策略實施，2022年制定了限制性股票激勵計劃，滿足的條件之一就是非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長不低于22%。據(jù)年報顯示，2022年在穩(wěn)定注射劑基礎(chǔ)上，非注射劑品種營收29億，占總收入的66.65%，同比增長23.69%。 重磅產(chǎn)品多元化，制劑種類平衡化，雙腿走路總比單腿跳遠要更穩(wěn)更長久，這也值得其他長久在單一產(chǎn)品上翻來覆去“掘金”的藥企深思的。 創(chuàng)新是永恒不變的主題 近年來，中藥在國家層面“傳承與創(chuàng)新”政策的密集支持下，新藥研發(fā)激情空前高漲，獲批數(shù)量呈幾何倍數(shù)增長，2021年獲批12款，2022年獲批6款（不包含黃蜀葵花總黃酮口腔貼片）。 其實康緣藥業(yè)在中藥圈里并不算“頭牌”藥企，按2022年上半年總營收算，康緣藥業(yè)在72家中藥藥企中僅排第19名，按凈利潤排是第24名。 然而康緣藥業(yè)在創(chuàng)新上卻下足了功夫，2021年獲批的12款中藥新藥中，就有康緣藥業(yè)的銀翹清熱片，2022年獲批的6款中藥新藥中，又有康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒和苓桂術(shù)甘顆粒，在總計18款獲批新藥中，康緣藥業(yè)就有3款，是獲批數(shù)量最多的藥企，就連最近兩年在中藥領(lǐng)域混的風(fēng)生水起的以嶺藥業(yè)，也只有2款，分別為益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊。 值得一提的是，康緣藥業(yè)的苓桂術(shù)甘顆粒，是首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，實現(xiàn)了中藥3.1類新藥從無到有的跨越。衡量該藥的含金量不局限于上市后市場銷售情況，國家藥監(jiān)局對苓桂術(shù)甘顆粒的肯定是“將有利于促進古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用，是深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華，推進古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化的一次生動實踐”。 康緣藥業(yè)在研發(fā)上的投入也是相當大方，2022年研發(fā)投入合計6.2億，占總營收的14.28%，據(jù)2022年報顯示，除未進入臨床或上市產(chǎn)品臨床研究外，現(xiàn)有臨床管線項目15個，其中III期臨床項目3個，有2個屬于中藥創(chuàng)新藥。 值得一提的是，在項目臨床管線中，還有2個化學(xué)創(chuàng)新藥和1個生物制品，這是否代表著康緣藥業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化策略在向中藥外的領(lǐng)域傾斜，當然，這還有待于在未來得以印證，但不管如何，康緣藥業(yè)通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和創(chuàng)新的互為融合發(fā)展，也造就了其成為藥企中首家發(fā)布年報的底氣。 細細想來，無論是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，還是創(chuàng)新永遠停留在嘴上，這都是制藥領(lǐng)域老生常談的“大忌”，2021年退市的金嗓子，曾經(jīng)靠著金嗓子喉寶叱咤一時全國聞名，但繼金嗓子喉寶之后，再也沒有拿得出手的產(chǎn)品問世。隨著制藥領(lǐng)域的推陳出新，即便是明星產(chǎn)品，市場也會被蠶食，然而金嗓子在創(chuàng)新路上不僅是“雷聲大，雨點小”，甚至是極為吝嗇，2015年至2020年，每年研發(fā)投入不過區(qū)區(qū)數(shù)百萬元，最高都未超過當年總營收的0.5%，最多的還是2019年的290萬元，正因如此最終落了個退市的下場。 老生常談?wù)f之簡單，聽之更簡單，打開發(fā)展之門的“萬能鑰匙”，其實就這么簡單！ 參考來源 金嗓子年報 康緣藥業(yè)年報 國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 文章來自：【藥渡仿制】公眾號 原創(chuàng)作者：趙言午 |
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