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基本信息 藥物名稱：奧拉帕尼(Olaparib)(奧拉帕利) 英文商品名：Lynparza CAS：763113-22-0 適應(yīng)癥： 截至2022年，奧拉帕尼已經(jīng)獲得86個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于治療晚期卵巢癌。獲得84個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn)用于受體2（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌和人表皮生長(zhǎng)因子gBRCAm基因突變的治療，在68個(gè)國(guó)家治療gBRCAm轉(zhuǎn)移胰腺癌。在70個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)耐藥前列腺癌的治療。 1)復(fù)發(fā)卵巢癌的維持治療： ①對(duì)于上皮性復(fù)發(fā)性卵巢癌成人患者的維持治療 ②對(duì)鉑類敏感或部分敏感的輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的化療。 2)接受3線或以上化療方案后仍有進(jìn)展的gBRCA基因突變的晚期卵巢癌。 3)BRCA基因突變的HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌： ①曾接受新輔助化療、輔助化療、轉(zhuǎn)移性化療的有害或可疑有害的gBRCA基因突變、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者 ②激素受體陽(yáng)性的患者需先進(jìn)行內(nèi)分泌治療，不適合用內(nèi)分泌治療的患者再用奧拉帕尼。 靶點(diǎn)和IC50  ARP2（1nM）;PARP1（5nM）開(kāi)發(fā)公司：MERCK，阿斯利康 劑型規(guī)格：膠囊：奧拉帕尼50毫克；150mg，100mg，片劑 上市時(shí)間 FDA:2014/12/19,EMA:2014/12/16;PMDA:2018/1/19 gong號(hào)：合成藥物 作用機(jī)理 BRCA1/2突變的患者可能在基因上易患某些類型的癌癥，而且往往對(duì)其他類型的癌癥治療具有耐藥性，但這有時(shí)也會(huì)使他們的癌癥具有獨(dú)特的脆弱性，因?yàn)榘┘?xì)胞增加了對(duì)PARP的依賴來(lái)修復(fù)他們的DNA，使他們能夠繼續(xù)分裂。意味著選擇性抑制PARP的藥物可能對(duì)易受這種治療影響的癌癥患者有顯著益處。通過(guò)產(chǎn)生不能正確修復(fù)的雙鏈DNA斷裂，導(dǎo)致細(xì)胞穩(wěn)態(tài)分裂和細(xì)胞死亡，導(dǎo)致BRCA 1/2缺陷腫瘤細(xì)胞死亡。奧拉帕尼能夠比普通化療藥物更精確地瞄準(zhǔn)并殺死癌細(xì)胞。 市場(chǎng)信息 gong號(hào)：合成藥物 Lynparza自2014年FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，全球銷售額逐年上升，2015年0.94億美元，2016年2.18億美元，2017年2.97億美元，2018年6.47億美元，2019年11.98億美元，2020年22.36億美元，2021年27.48億美元。 美國(guó)DMF注冊(cè)信息 EUWC KDMF NDCAPI 化合物專利 WO200408976，申請(qǐng)人KUDOS PHARM LTD (GB) ，MAYBRIDGE LTD (GB) ，申請(qǐng)日2004年3月12日。Olaparib由英國(guó)生物技術(shù)公司KuDOSPharmaceuticals研發(fā)的藥物，2005年阿斯利康將KuDOS公司收購(gòu)。 合成路線 gong號(hào)：合成藥物 參考資料：WO2004080976 參考資料：US8183369 參考資料：CN110078671 參考文獻(xiàn)：奧拉帕尼合成路線圖解 |
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2樓2023-02-03 09:37:54
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| 頂 |
4樓2023-02-04 11:52:50
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