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cd1097711鐵蟲 (小有名氣)
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[交流]
上海大型上市CRO企業(yè)招聘毒理學(xué)負(fù)責(zé)人
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主要職責(zé) 1.提出安全和臨床前策略，設(shè)計(jì)和協(xié)調(diào)適當(dāng)?shù)姆荊LP和GLP毒理學(xué)研究，以支持候選藥物的臨床前開發(fā)并成功申請(qǐng)IND。 2.實(shí)施毒理學(xué)研究，準(zhǔn)備方案，監(jiān)測(cè)研究進(jìn)展，分析數(shù)據(jù)，撰寫報(bào)告和監(jiān)管文件并提交。 3.協(xié)調(diào)跨職能部門的工作（發(fā)現(xiàn)、藥理學(xué)、PKPD、生物分析、CMC和商業(yè)伙伴），規(guī)劃預(yù)算、時(shí)間表和資源分配。 4.在工作之余參加與全球客戶/團(tuán)隊(duì)成員的會(huì)議和電話會(huì)議 5.與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，為臨床前方案進(jìn)行辯護(hù) 6.根據(jù)資格要求，監(jiān)督和建立團(tuán)隊(duì)，一組SD的團(tuán)隊(duì)。 主要要求： 1.碩士以上學(xué)歷。 2.懂GLP。 3.有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，英語能作為工作語言。 |
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