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[求助]
GMP相關(guān)區(qū)域需要使用鑰匙上鎖的相關(guān)管理規(guī)定 已有1人參與
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請(qǐng)資源關(guān)于GMP區(qū)域鑰匙相關(guān)管理規(guī)定，謝謝 |
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ding_xy
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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關(guān)于GMP區(qū)域鑰匙相關(guān)管理規(guī)定：部分區(qū)域限制人員進(jìn)出（有資質(zhì)的人員/有權(quán)限的人員），不是非要上鎖，目前疫情環(huán)境下各小區(qū)的人臉識(shí)別系統(tǒng)、門禁卡系統(tǒng)都可以實(shí)現(xiàn)。 關(guān)于標(biāo)題中的相關(guān)文件，其實(shí)GMP沒有明確規(guī)定，比如：客戶審計(jì)或官方檢查到底能不能進(jìn)入GMP限制區(qū)域，需要開展何種程度的培訓(xùn)和更衣等，都是各個(gè)公司根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行本公司制度文件起草、修訂。 每個(gè)公司組織架構(gòu)不同，部分工藝或步驟（比如外包裝或成品倉(cāng)庫(kù)）可能不在公司內(nèi)（委外），所以法規(guī)沒有硬性規(guī)定、也沒有辦法把每一種情況都涵蓋到然后規(guī)定好，最終還是企業(yè)從自身質(zhì)量管理角度出發(fā)去評(píng)估。另外，需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，GMP是合規(guī)性的最低要求，合規(guī)性工作無(wú)上限。 |
2樓2022-09-21 13:06:30
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