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[交流]
日本柳杉花粉變應原舌下片劑的疾病修飾作用
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研究背景: 在日本,日本柳杉(Japanese cedar,JC)花粉癥是一種常見的變應性鼻炎。JC花粉舌下免疫治療(sublingual immunotherapy,SLIT)片劑被批準用于JC花粉癥的治療。 研究目的: 評估5年內(2014-2019年),JC花粉SLIT片劑的疾病修飾作用,包括3年療程與2年隨訪。 研究方法: 研究總共入組1042名5~64歲JC花粉癥患者。前15個月開展最佳劑量研究,之后將240名對照組患者(placebo,P 組)以及236名最佳活性劑量組患者(active dose,A組,5000日本過敏單位)重新隨機分組,分別接受額外18個月療程P和A治療(分組為AA、AP、PA、PP四組)。采用每個JC花粉季中癥狀高峰期的鼻部癥狀和藥物總評分(total nasal symptom and medication score,TNSMS),評估三年療程及治療停止后兩年觀察中患者的臨床療效。 研究結果及結論: AA、AP、PA三組TNSMS呈現(xiàn)出明顯降低;但是, AA組在免疫治療階段(第三個花粉季,46.3%vsPP組,P<.001)以及2年隨訪階段(第四個花粉季和第五個花粉季,分別為45.3%和34.0%vsPP組,P<.001)評分降低都相對最明顯。最常見不良反應為給藥部位的輕微不耐受反應。 JC花粉SLIT片劑在三年療程中具有持續(xù)的臨床療效,并且在療程停止后具有至少2年的疾病修飾作用。 |
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