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[求助]
求助：關(guān)于已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則中變更分類的判定
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求助群中高手1、變更提取用飲片的大小、形狀 飲片破碎是否屬于變更提取用飲片的大小、形狀？ 2、制法項下增加或刪除飲片粉碎工序?qū)儆诤畏N變更？ 3、制法項下提取液靜置8小時候濃縮，變更為提取液過濾后濃縮屬于何種變更？ 4、口服液由灌裝前滅菌變更為灌裝后滅菌屬于何種變更？ 5、膠囊劑中原工藝為制粒變更為先干燥、粉碎、后再制粒屬于何種變更？ 望高手指點，謝謝�。� |
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歡迎211本科同學(xué)，過A區(qū)國家線，A區(qū)非偏遠(yuǎn)一本，交叉學(xué)科課題組
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